加兰他敏加兰他敏,天然/合成,357-70-0,含量99%,高纯度生物碱系列

加兰他敏游离碱（Galanthamine）是一种具有重要医疗价值的生物碱，武汉普世达生物科技有限公司生产供应天然加兰他敏，合成加兰他敏，氢溴酸加兰他敏 含量98%以上，出口标准

中文名    加兰他敏    

英文名    Galanthamine    

常见盐形式    氢溴酸加兰他敏 (Galanthamine Hydrobromide)    

化学名    (4αS,6R,8αS)-11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3a,3,2-ef][2]苯并氮杂䓬-6-醇    

分子式    C₁₇H₂₁NO₃·HBr (氢溴酸盐)     

分子量    368.27 (氢溴酸盐)     

加兰他敏CAS号    357-70-0 (碱基) ; 1953-04-4 (氢溴酸盐，需注意区分)     

产品分类    生物碱、医药原料药及中间体、乙酰胆碱酯酶抑制剂    

化学结构    四环骨架（苯并呋喃并苯并氮杂䓬）    

🔬 物理与化学性质

加兰他敏（碱基）通常为白色粉末。其氢溴酸盐形式为白色结晶性粉末，无臭，味苦。

熔点：氢溴酸加兰他敏约为258-264°C (碱基的熔点约为119-121°C)。

溶解性：氢溴酸加兰他敏易溶于水，微溶于乙醇，不溶于丙酮、氯仿、乙醚和苯等有机溶剂。碱基形式在DMSO中可溶（10 mg/mL），在水中几乎不溶。

比旋光度：具体数据未提供，但其分子结构中含有手性中心，具有光学活性。

酸度系数(pKa)：预测值约为7.84。

稳定性：应在密封、避光、干燥且低温（通常建议2-8°C）条件下储存。

🔍 别名一览

加兰他敏还有其他一些名称，你在文献或供应商那里可能会遇到：

通用名：加兰他敏

商品名：Nivalin（尼瓦林，原研商品名之一）、Reminyl（曾用商品名）、力益临（国内商品名示例）

其他化学名/别名：Lycoremine; Galanthamine hydrobromide; (4aS,6R,8aS)-4a,5,9,10,11,12-Hexahydro-3-methoxy-11-methyl-6H-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazepin-6-ol

中文别名：强肌宁、尼瓦林

🧪 功能与应用领域

加兰他敏最核心的功能是作为一种可逆性、竞争性的乙酰胆碱酯酶抑制剂（AChEI）。这意味着它能抑制乙酰胆碱酯酶的活性，从而提高大脑内神经递质乙酰胆碱的水平。乙酰胆碱对于学习、记忆和肌肉控制至关重要。

加兰他敏下游制剂主要应用领域包括(仅供出口制剂）：

因神经系统疾病或外伤所致的感觉或运动障碍。

加兰他敏剂型与下游产品

加兰他敏需要制成适当的剂型才能应用于临床。常见的下游医药产品包括：

口服制剂：

片剂：如氢溴酸加兰他敏片（常见规格：5mg, 10mg）。

分散片：如氢溴酸加兰他敏分散片（规格：5mg）。

胶囊剂：

新型前体药物：如葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片（ZUNVEYL）。这是一种改良型新药，旨在减少胃肠道不良反应，2024年7月已获美国FDA批准，2025年7月其上市许可申请已获中国国家药监局（NMPA）受理。

注射剂：氢溴酸加兰他敏注射液（常见规格：1ml:1mg, 1ml:2.5mg, 1ml:5mg），用于肌肉或皮下注射。

🧾 产品质量标准与质检单（COA）

加兰他敏原料及其制剂的质量控制需符合严格的药典标准（如《中国药典》、《美国药典USP》、《欧洲药典EP》）或企业质量标准。

氢溴酸加兰他敏作为Pharmaceutical Secondary Standard（药用次级标准品） 的质量控制项目可供参考：

检测项目 标准要求/典型结果  方法

外观    白色或类白色结晶性粉末    目视观察    

鉴别    IR、TLC或HPLC与对照品一致；溴化物反应呈正反应    IR, TLC, HPLC    

纯度 (HPLC)    ≥ 98.0% (碱基) / ≥ 98.0% (氢溴酸盐，干品计)    HPLC    

水分    ≤ 1.0% (如采用Karl Fischer法)    Karl Fischer    

残留溶剂    符合USP/EP/ChP要求（如甲醇、乙醇等）    GC    

有关物质    单个杂质≤ 0.5%，总杂质≤ 1.5%    HPLC    

含量测定    97.0% - 102.0% (以C17H21NO3·HBr计，干品计)    HPLC    

炽灼残渣    ≤ 0.1%    灼烧法    

重金属    ≤ 20 ppm    原子吸收或比色法    

重要提示：

获取质检单：对于您实际购买的具体批次产品，其分析证书（Certificate of Analysis, COA） 应由供应商提供。COA上会列出该批次产品各项质量指标的具体检测数据和结果。例如，Sigma-Aldrich的次级标准品（PHR1623）提供COA下载。

标准来源：药品生产需参照国家药品标准，如《中国药典》中氢溴酸加兰他敏的质量标准。

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