重组免疫球蛋白E蛋白(IgE protein)elisa试剂盒

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一、检测目标与生物学意义

1. 目标分子

重组免疫球蛋白E（IgE）是一种过敏反应核心抗体，通过结合肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcεRI受体，触发组胺释放，介导I型超敏反应（如哮喘、过敏性鼻炎）。

 2. 核心应用

过敏诊断：定量血清中过敏原特异性IgE（sIgE），辅助鉴别致敏原（如尘螨、花粉）。

疾病研究：评估特应性皮炎、寄生虫感染等疾病的免疫状态。

药物开发：监测抗IgE疗法（如奥马珠单抗）的疗效与抗体滴度变化。

二、试剂盒核心参数

参数  技术细节

检测原理  双抗体夹心ELISA（抗IgE ε链特异性单抗配对）

灵敏度  0.1–0.5 IU/mL（符合WHO IgE标准NIBSC 11/234）

检测范围  1–500 IU/mL（覆盖临床常见浓度）

样本类型  血清、血浆（肝素/EDTA）、细胞培养上清

交叉反应  与其他免疫球蛋白（IgG/IgA）<0.01%

检测时间  2小时（37℃优化流程）

三、实验操作与质控要点

1. 样本处理

血清/血浆：避免反复冻融（≤3次），溶血样本（Hb>0.5 g/dL）需超滤处理。

高脂样本：稀释后检测或采用PEG沉淀法去除干扰。

2. 标准化流程

步骤1：样本与预包被抗IgE抗体孵育（37℃, 1小时）。

步骤2：生物素化二抗→链霉亲和素-HRP→TMB显色（450 nm检测）。

3. 质控要求

每批次需包含：

阴性对照（健康人混合血清，IgE<10 IU/mL）

阳性对照（过敏患者血清，IgE>100 IU/mL）

临界值质控（30 IU/mL，模拟临床决策阈值）

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