COVID-19 S1蛋白单抗(S1 Mab)elisa试剂盒

                                             COVID-19 S1蛋白单抗(S1 Mab)elisa试剂盒
一、检测目标与核心应用

1. 目标分子

COVID-19 S1蛋白单抗（S1 Mab）是靶向新冠病毒刺突蛋白S1亚基的高特异性抗体，可用于检测S1抗原或评估抗体中和活性，是疫苗研发、治疗性抗体筛选的关键工具。

2. 核心价值

抗原检测：直接检测患者样本（鼻咽拭子、唾液）中的S1蛋白，辅助早期诊断。

抗体药物开发：定量分析中和抗体与S1/RBD的结合效价（IC50）。

变异株监测：评估抗体对Omicron等变异株S1蛋白的交叉反应性。

 二、试剂盒核心参数

参数  技术细节

检测原理  双抗体夹心ELISA（配对S1单抗：捕获抗体+检测抗体）

灵敏度  0.05–0.1 ng/mL（可检测低病毒载量样本）

检测范围  0.1–50 ng/mL（覆盖临床样本浓度）

样本类型  鼻咽拭子洗脱液、血清、细胞培养上清、重组蛋白

变异株覆盖  支持D614G、BA.5、XBB.1.5等常见突变株

检测时间  1.5小时（37℃优化流程）

三、实验操作与质控要点

1. 样本处理

鼻咽拭子：置于病毒保存液（VTM），离心（3000×g, 10分钟）后取上清。

血清：56℃ 30分钟灭活（可选），避免溶血（Hb<0.5 g/dL）。

2. 标准化流程

步骤1：样本与预包被S1单抗孵育（37℃, 45分钟）。

步骤2：生物素化二抗→链霉亲和素-HRP→TMB显色（450 nm检测）。

3. 质控要求

每批次需包含：

阴性对照（PBS缓冲液）

阳性对照（重组S1蛋白，1 ng/mL）

临界值质控品（0.2 ng/mL，模拟临床阈值）

四、典型数据与解读

应用场景  检测目标  参考范围

早期感染筛查  S1抗原水平  ≥0.5 ng/mL提示阳性

抗体药物效价评估  中和抗体IC50  IC50<100 ng/mL为高效价

变异株逃逸分析  抗体与突变株S1结合率  结合率<50%提示显著逃逸

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