甘胆酸(CG)elisa试剂盒

一、试剂盒核心参数

1. 检测目标

甘胆酸（CG）：胆汁酸与甘氨酸的结合物，肝肠循环关键代谢标志物，检测限通常为 0.5–200 μmol/L（高敏版本可达 0.1 μmol/L）。

临床意义：

评估胆汁淤积（敏感性92%，特异性88%）；

妊娠期肝内胆汁淤积症（ICP）的早期诊断（>2.6 μmol/L预警）。

 2. 检测原理

竞争性ELISA：

微孔板预包CG-BSA偶联物；

样本中的CG与包被抗原竞争结合HRP标记抗体；

TMB显色（OD450 nm），信号强度与CG浓度成反比。

3. 2025年技术升级

代谢谱分析：同步检测CG与游离胆汁酸（如CA、CDCA）；

微流控适配：支持指尖血5μL微量检测（如妊娠女性居家监测）。

二、核心优势与临床应用

1. 高特异性与抗干扰

抗体经结构类似物筛选，交叉反应率：

与牛磺胆酸<3%，与熊去氧胆酸<1%；

耐受高脂血（TG≤10 mmol/L）及溶血（Hb≤3 g/L）样本。

2. 应用场景

肝胆疾病管理：

肝硬化Child-Pugh分级辅助评估；

药物性肝损伤（如他汀类）的胆汁淤积监测。

围产期医学：

ICP患者治疗随访（UDCA疗效评估）；

胎儿窘迫风险预测（CG水平与脐血流阻力指数正相关）。

三、操作规范（ISO 15189:2025）

1. 样本处理

样本类型  处理要求  稳定性

血清  空腹采血后离心（4℃保存48h）  -20℃可保存1个月

羊水  离心后取上清（避免细胞碎片）  仅限新鲜样本检测

2. 检测流程

1. 加样（50 μL/孔）→ 2. 加酶标抗体（50 μL/孔）→

3. 37℃孵育30 min→ 4. 洗板（5次）→

5. 显色（10 min）→终止→读板（450/630 nm）。

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