罗通定,左旋延胡索乙素,左旋四氢巴马汀,含量98%,天然镇痛原料,10097-84-4,仅供出口

罗通定（Rotundine），左旋延胡索乙素，左旋四氢巴马汀 含量98%以上，一种从传统中药植物中提取的活性生物碱，属于非麻镇痛原料（仅供出口）。 

中文名    罗通定    

英文名    Rotundine 或 Tetrahydropalmatine    

化学名    2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪    

CAS号    10097-84-4    

分子式    C₂₁H₂₅NO₄    

分子量    355.43 g/mol    

产品分类    植物提取物、医药原料、镇痛原料

物理化学性质

罗通定在常温常压下具有以下特性：

性状：白色或微黄色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光受热易变黄。

罗通定/左旋延胡索乙素溶解度：在氯仿中易溶。在乙醇或乙醚中略溶。在水中不溶。在稀硫酸中易溶。

熔点：141 ℃ - 144 ℃。

比旋度：取本品，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含8mg的溶液，在25℃时依法测定，比旋度为-290°至-300°。

吸收系数：取本品，加0.5％硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，在281nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ¹%/1cm）为150～160。

别名

罗通定也被称为：

颅痛定

左旋四氢帕马丁（L-Tetrahydropalmatine）

左旋延胡索乙素

左旋四氢巴马汀

产品分类与来源

产品分类：

医药领域：非麻镇痛原料（仅供出口） 

下游成品片剂为甲类非处方药（OTC甲类）/双跨品种。

商业品类：属于植物提取物，通常规格≥98%。

植物来源：主要从防己科植物如山乌龟（地不容）、头花千金藤、粉防己以及罂粟科植物延胡索（元胡）的块根或块茎中提取。

功能与应用领域

罗通定主要用于医药领域，其核心功能是镇痛 非管制

主要药理作用：

镇痛作用原料（仅供出口）：

下游产品

罗通定作为原料药（API），其主要下游产品是各种制剂：

罗通定片：常见规格有30mg、60mg。

左旋延胡索乙素质检数据（参考药典标准）

以下质检数据主要参考《中国药典》2020年版二部标准：

检测项目  标准要求/结果   检测方法

含量（以C₂₁H₂₅NO₄计）    ≥ 98.0%    滴定法或HPLC    

熔点    141 ℃ - 144 ℃    附录Ⅵ C 熔点测定法    

比旋度    -290° 至 -300° (25℃, 8mg/mL in Ethanol)    附录Ⅵ E 旋光度测定法    

吸收系数 (E¹%/1cm, 281nm)    150 - 160    附录Ⅳ A 分光光度法    

溶液的澄清度与颜色    5%硫酸溶液溶解后应澄清无色；如显色，不得深于黄绿色4号标准比色液    目视法/比色法    

其他生物碱    杂质斑点不得深于对照溶液主斑点（≤0.5%）    薄层色谱法（TLC）附录Ⅴ B    

干燥失重    ≤ 5.0%    附录Ⅷ L 干燥失重测定法    

炽灼残渣    ≤ 0.1%    附录Ⅷ N 炽灼残渣测定法    

鉴别    (1) 化学反应：符合规定；(2) IR图谱：与对照图谱一致    (1) 化学法 (2) 红外光谱法    

备注：以上为典型的药典标准，具体批次产品的质检报告（COA）应由生产商或供应商提供。

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