工艺开发：制剂开发_Process Development:Formulation Development

皓元医药致力于为全球客户提供全面、专业、高效的制剂开发与生产一体化解决方案。我们依托先进的技术平台、经验丰富的研发团队以及符合GMP标准的现代化生产设施，专注于为客户提供从早期处方开发到商业化生产的全周期CMC服务，助力客户加速新药上市进程。

服务内容

• 原料药（API）理化性质研究：包括在不同介质和溶剂中的溶解度、特性溶出、原辅料相容性、加速稳定性研究及固态分析（多晶型、颗粒大小与形状等）。

• 处方与工艺开发：基于QbD理念进行处方筛选与工艺优化，开展新剂型开发、工艺放大及技术转移。

• 分析与稳定性研究：配套分析方法开发，并支持制剂稳定性试验。

• 全生命周期管理：为制剂产品提供持续的技术支持与注册服务。

核心技术优势

• 无定型固体分散体增溶技术（喷雾干燥、热熔挤出、流化床）

• 微丸包衣控释技术

• 冻干技术

• 半固体真空乳化均质技术

• 口腔崩解片、舌下片制剂技术

GMP生产设施

• 口服固体车间：年产能达片剂10亿片、硬胶囊5亿粒，可生产颗粒剂、散剂。配备气流粉碎、干/湿法制粒、流化床、喷雾干燥、热熔挤出、压片、包衣、胶囊充填及各类包装设备。

• 半固体外用药车间：年产能4,000万管，可生产乳膏剂、软膏剂、凝胶剂。配备30–1000L真空均质乳化系统、高速剪切分散机及全自动灌装封尾线（2000–4000支/小时）。

皓元医药提供高质高效的制剂CMC开发、GMP生产及MAH委托生产服务，助力客户实现从研发到上市的顺利转化。

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Process Development：Formulation Development（英文服务通道：https://www.chemexpress.com/process_development?tp=2）
工艺开发：制剂开发（中文服务通道：https://www.chemexpress.com.cn/process_development?tp=2）