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奥斯替尼杂质；2564638-97-5 新品

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湖北 更新日期：2026-01-31

湖北摩科生物科技有限公司

VIP1年
联系人：杜晓雨
电话：17320513646拨打
邮箱：anna@molcoo.com

产品详情:

中文名称：
奥斯替尼杂质5
CAS号：
2564638-97-5
品牌：
MOLCOO
产地：
武汉
保存条件：
-20°C
纯度规格：
99% HPLC
产品类别：
杂质对照品
货号：
O014005
是否进口：
否
用途：
科学研究
产品规格：
mg
分子式：：
C56H67N14O4

奥斯替尼杂质；2564638-97-5

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咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688

奥斯替尼杂质对照品：精准控杂 护航肿瘤靶向用药安全

奥斯替尼作为第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂，是晚期非小细胞肺癌靶向治疗的核心药物，杂质控制直接关乎靶向疗效与患者用药安全。我们深耕抗肿瘤药物杂质研究，推出奥斯替尼杂质对照品，为药物研发、质量控制及法规申报提供精准基准支撑。
奥斯替尼合成涉及复杂的杂环修饰与侧链偶联反应，易产生取代不完全、氧化降解类工艺杂质及降解产物，这类杂质可能干扰靶向结合活性或引发毒副反应。本品作为检测 “标准标尺”，可精准实现杂质定性鉴别与定量分析，助力解析杂质来源、优化合成工艺，确保产品符合 ICH、药典等国际国内法规要求，护航药物申报上市。

核心优势

  1. 结构确证权威：针对奥斯替尼吡啶并嘧啶杂环结构，通过核磁共振、高分辨质谱等多重谱学技术完成确证，适配靶向药物高特异性检测需求，提供科学依据。

  2. 纯度严苛可控：主流产品纯度≥95%，核心杂质纯度≥98%，批次间一致性优异，保障实验数据可靠可重复。

  3. 适配检测需求：优化理化形态，适配 HPLC-MS/MS 检测体系，贴合奥斯替尼痕量杂质分析要求，满足 ppb 级检测精度。

  4. 供应灵活高效：多规格现货供应，支持毫克至克级定制合成，现货当日发货，响应新药研发紧急需求。

  5. 资料完备合规：随货附带 COA 及 MSDS 报告，包含纯度图谱、稳定性数据，满足法规申报数据完整性要求。

核心应用

  • 药物质量控制：精准评估原料药及制剂中杂质残留水平，契合靶向药物严苛质控限度要求。

  • 合成工艺优化：监测杂质生成规律，优化偶联反应条件，从源头减少杂质产生，提升产品收率与纯度。

  • 稳定性研究：追踪光照、温度等条件下杂质变化趋势，支撑药物有效期评估，指导避光冷藏储存条件制定。

  • 检测方法验证：助力 HPLC-MS/MS 等检测方法开发验证，实现杂质与主成分基线分离。

专业研发团队搭配自有实验室，深耕抗肿瘤靶向药物杂质研究，提供未知杂质分离制备、定制合成等增值服务，严格签署保密协议，24 小时技术咨询全程护航研发进程。
精准质控，始于标准。即刻联系获取完整奥斯替尼杂质对照品目录与技术资料！
咨询热线：17320513646（微信同号） | QQ：2853567688


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公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队，可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成，也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图，还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。 其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期 (8年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ￥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,服务
主营行业 生化试剂,核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物

奥斯替尼杂质5相关厂家报价

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