基本信息 产品详情 公司简介 推荐产品
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 丁卡因亚硝基杂质 丁卡因亚硝基杂质
  • 丁卡因亚硝基杂质15（盐酸盐）
  • 丁卡因亚硝基杂质15（盐酸盐）
  • 丁卡因亚硝基杂质15（盐酸盐）
  • 丁卡因亚硝基杂质15（盐酸盐）
  • 丁卡因亚硝基杂质15（盐酸盐）

1/5

丁卡因亚硝基杂质15（盐酸盐）

2-(methylamino)ethyl 4-(butyl(nitroso)amino)benzoate hydrochloride
询价 10mg 起订
20mg 起订
100mg 起订
湖北 更新日期：2026-02-06

湖北摩科生物科技有限公司

VIP1年
联系人：杜晓雨
电话：17320513646拨打
邮箱：anna@molcoo.com

产品详情:

中文名称：
丁卡因亚硝基杂质
英文名称：
2-(methylamino)ethyl 4-(butyl(nitroso)amino)benzoate hydrochloride
品牌：
MOLCOO
产地：
武汉
保存条件：
-20°C
纯度规格：
99% HPLC
产品类别：
杂质对照品
货号：
T018015A
是否进口：
否
用途：
科学研究
产品规格：
mg
分子式：：
C14H21N3O3
别名：
(E)-N-(6,6-dimethylhept-2-en-4-yn-1-yl)-N-(naphthalen-1-ylmethyl)nitrous amide

丁卡因亚硝基杂质15（盐酸盐）

image.png联系方式.jpg

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

丁卡因亚硝基杂质（盐酸盐）产品资料（中文版）

一、产品信息

项目详情
产品编号T018015A
中文名丁卡因亚硝基杂质 15（盐酸盐）
英文名Tetracaine Nitroso Impurity 15 (Hydrochloride)
英文别名2-(methylamino)ethyl 4-(butyl(nitroso)amino)benzoate hydrochloride
CAS 号—
分子式C₁₄H₂₁N₃O₃·HCl
分子量319.79（备注：原分子量 279.33 为游离碱分子量，36.46 为 HCl 分子量，两者加和为盐酸盐完整分子量）
纯度≥95%（经 HPLC、NMR 双重验证）
外观类白色至淡黄色结晶性粉末
储存条件密封，2-8℃避光干燥保存，避免高温与潮湿环境

二、核心优势

  1. 专属杂质对照品，针对性强：专为丁卡因原料药及制剂的亚硝基杂质谱研究设计，可直接用于该特定杂质的定性鉴别与定量分析，助力药品质量标准的完善与合规申报。

  2. 多重质控验证，数据可靠：采用 HPLC（高效液相色谱）与 NMR（核磁共振）双重检测手段，纯度稳定≥95%，杂质含量低，确保实验数据的准确性与重复性，满足药物杂质研究的严格要求。

  3. 供应灵活，适配多场景需求：提供毫克级至克级多规格现货，同时支持定制合成服务，可满足实验室研发、方法验证、中试生产等不同阶段的用量需求。

  4. 完善表征资料，使用便捷：提供完整的 COA（分析报告），包含结构确证、纯度检测、水分、炽灼残渣等关键数据，无需额外验证即可直接投入实验使用。

  5. 稳定性优异，易储存管理：在 2-8℃密封避光条件下稳定性良好，可长期保持结构与纯度稳定，减少因样品变质导致的实验偏差，降低重复实验成本。

三、应用领域

  1. 丁卡因杂质分析与质控：作为丁卡因中亚硝基杂质的标准对照品，用于原料药、注射液等制剂中该杂质的定性、定量检测，建立杂质谱，控制药品杂质限度，保障用药安全。

  2. 合成工艺优化与杂质溯源：用于丁卡因生产工艺的优化研究，排查亚硝基杂质的生成路径（如原料纯度、反应条件、储存环境等影响因素），指导工艺改进，降低杂质生成风险。

  3. 稳定性与降解研究：模拟丁卡因药品在加速试验、长期试验中的储存条件，研究该亚硝基杂质的生成与变化规律，为药品有效期的确定和包装材料的选择提供数据支撑。

  4. 分析方法开发与验证：用于 HPLC、LC-MS/MS 等分析方法的开发与验证，确定检测限（LOD）、定量限（LOQ）、线性范围等关键参数，确保检测方法的专属性与准确性。

  5. 毒理学研究：用于该亚硝基杂质的毒理学评价实验，评估其潜在的生物安全性风险，为药品安全评估体系的完善提供实验基础。

四、背景描述

丁卡因是一种临床常用的局部麻醉药，广泛应用于表面麻醉、浸润麻醉等场景，其药品质量直接关系到临床用药的安全性与有效性。亚硝基类杂质是含氨基药物在合成、储存过程中，氨基与亚硝化试剂接触后生成的一类潜在毒性杂质，已被国内外药品监管机构列为重点控制的杂质类型。
丁卡因亚硝基杂质 15（盐酸盐）是丁卡因在特定条件下生成的特征亚硝基杂质，其结构中含丁基 - 亚硝基氨基活性基团，是丁卡因杂质谱研究的重要组成部分。随着各国药典对药品杂质控制的要求日益严格，该杂质对照品的需求持续增长，成为丁卡因原料药及制剂研发、生产、质量控制环节中不可或缺的关键物料。

五、研究现状

  1. 合成与纯化工艺：目前该杂质的合成多以丁卡因或其中间体为原料，通过选择性亚硝化反应制备，核心研究方向聚焦于提高亚硝化反应的选择性，减少副产物生成；同时优化纯化工艺，采用柱层析、重结晶等组合手段提升产品纯度，满足对照品的高纯度要求。

  2. 检测技术研究：主流检测方法为HPLC-UV和LC-MS/MS，其中 LC-MS/MS 因高灵敏度、高专属性，成为痕量检测的首选方法。相关研究持续优化色谱柱型号、流动相配比、梯度洗脱程序等参数，降低基质干扰，实现对丁卡因制剂中该杂质的精准定量。

  3. 杂质控制策略研究：现有研究围绕丁卡因生产全流程展开，包括优化原料筛选标准、改进反应条件以避免亚硝化试剂残留、选择合适的包装材料与储存条件等，从源头减少该亚硝基杂质的生成；同时，各国药典及药品监管机构正逐步完善丁卡因杂质限度标准，推动该杂质对照品的规范化应用。

  4. 安全性研究：针对该亚硝基杂质的毒理学研究尚处于初步阶段，现有研究主要聚焦于体外细胞毒性试验，后续需进一步开展体内毒性研究，为制定科学合理的杂质限度提供理论依据。


相似现货：

N-亚硝基去甲基丁卡因
N-亚硝基去甲基丁卡因
产品编号：N031235
英文名：N-Nitroso Desmethyl Tetracaine
英文别名：2-(methyl(nitroso)amino)ethyl 4-(butylamino)benzoate 
CAS号：3050754-69-0
分子式：C14H21N3O3 
分子量：279.33 


联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688


备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！















N-亚硝基丁卡因
N-亚硝基丁卡因
产品编号：N031236
英文名：N-Nitroso Tetracaine
英文别名：2-(dimethylamino)ethyl 4-(butyl(nitroso)amino)benzoate 
CAS号：3038740-94-9
分子式：C15H23N3O3 
分子量：293.36 





















丁卡因亚硝基杂质14
丁卡因亚硝基杂质14
产品编号：T018014
英文名：Tetracaine Nitroso Impurity 14
英文别名：2-(methyl(nitroso)amino)ethyl 4-(butyl(nitroso)amino)benzoate 
CAS号：
分子式：C14H20N4O4 
分子量：308.33 


丁卡因;亚硝基丁卡因;Tetracaine;Tetracaine impurity;C14H21N3O3;

公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队，可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成，也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图，还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。 其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期 (8年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ￥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,服务
主营行业 生化试剂,核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物

丁卡因亚硝基杂质相关厂家报价

内容声明
official 进入官方账号
拨打电话 立即询价