N-亚硝基赖诺普利 新品

N-亚硝基赖诺普利

• 联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688
  
  

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• N - 亚硝基赖诺普利产品资料

• 一、产品信息

• 项目	详情
  产品编号	N031129
  中文名	N - 亚硝基赖诺普利
  英文名	N - Nitroso Lisinopril
  中文别名	N - 亚硝基赖诺普利
  英文别名	(S)-1-((S)-6-amino-2-(((S)-1-carboxy-3-phenylpropyl)(nitroso)amino)hexanoyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid
  CAS 号	519175-80-5
  分子式	C21H30N4O6
  分子量	434.49
  纯度	≥95%（经 HPLC、NMR 双重验证）
  外观	白色至类白色结晶性粉末
  储存条件	密封，-20℃冷冻避光保存，避免反复冻融

• 二、核心优势

• 精准质控，数据可靠：采用 HPLC、NMR 双重检测标准，纯度稳定≥95%，杂质含量低，能保障赖诺普利相关杂质分析数据的准确性与重复性，符合药物质量研究的严格要求。

• 适配场景，针对性强：专为赖诺普利原料药及制剂的杂质谱研究、工艺优化和稳定性评价设计，可直接作为亚硝基类特定杂质对照品，助力质量标准制定与合规申报。

• 供应灵活，满足多需求：提供 10mg、25mg、50mg、100mg 等多规格现货，同时支持毫克至克级定制合成，适配从实验室研发到中试生产的不同阶段用量需求。

• 稳定性好，易管理：冷冻密封保存条件下稳定性佳，可长期保持结构与纯度稳定，减少因样品变质导致的实验偏差，降低实验重复成本。

• 表征完善，使用便捷：提供完整的 COA（含结构确证、纯度检测、水分、炽灼残渣等数据），可直接用于方法验证、杂质定量等实验，无需额外验证。

• 三、应用领域

• 杂质对照品应用：作为赖诺普利中亚硝基杂质的标准物质，用于原料药、制剂中该杂质的定性、定量检测，建立杂质谱，保障药品安全性与质量可控性。

• 工艺优化与杂质溯源：用于赖诺普利合成工艺优化，排查亚硝化杂质的生成路径（如原料、反应条件、储存环境等因素），降低杂质生成风险，提升工艺稳定性。

• 稳定性与降解研究：模拟药品储存、运输中的环境条件，研究该亚硝基杂质的生成与变化规律，为药品有效期确定及包装材料选择提供数据支撑。

• 分析方法开发验证：用于 HPLC、LC - MS/MS 等分析方法的开发与验证，确定检测限、定量限、线性范围等关键参数，确保检测方法的可行性与准确性。

• 毒理学与安全性评价：用于该亚硝基杂质的毒理学研究，评估其潜在安全性风险，为药品安全评估提供实验基础，助力符合国内外监管要求。

• 四、背景描述

• 赖诺普利是临床常用的血管紧张素转换酶抑制剂，用于治疗高血压、心力衰竭等疾病。N - 亚硝基赖诺普利是赖诺普利在合成、储存或降解过程中，分子中氨基被亚硝化生成的杂质，其存在可能影响药品安全性与有效性，是药品质量控制的重点关注对象。随着药品监管对杂质研究的要求日益严格，N - 亚硝基赖诺普利作为关键杂质对照品，成为赖诺普利质量研究、工艺优化及合规申报中不可或缺的物质，为药品研发的精准性与安全性提供重要保障。

• 五、研究现状

• 合成与纯化：当前合成多以赖诺普利为原料，经亚硝化反应制备，研究聚焦于提高反应选择性、降低副产物，通过重结晶、柱层析等纯化手段，提升产品纯度与收率，满足对照品的高纯度要求。

• 检测技术：主流检测方法为 HPLC - UV、LC - MS/MS，其中 LC - MS/MS 因高灵敏度、高特异性，可实现痕量杂质的精准定量，相关研究持续优化前处理方法与色谱条件，降低基质干扰，提高检测准确性。

• 杂质控制研究：研究重点集中在赖诺普利生产、储存过程中 N - 亚硝基赖诺普利的控制策略，包括优化合成工艺、选择合适包装材料、控制储存温度与湿度等，减少杂质生成，同时完善质量标准中该杂质的限度要求。

• 安全性研究：相关毒理学研究逐步开展，探索该亚硝基杂质的潜在毒性机制，为制定合理的杂质限度提供科学依据，助力药品安全评价体系的完善。

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688