挪狄克PRO-C3检测试剂盒（酶联免疫法）

【产品名称】

通用名称：NordicPRO-C3™检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称： NordicPRO-C3™

【包装规格】  192人份/盒

【预期用途】

NordicPRO-C3™检测试剂盒（酶联免疫法）是一款用于研究纤维化活动的生物标志物检测试剂，它通过特异性检测III型胶原蛋白的形成过程来量化纤维生成活性。细胞外基质重塑过程中释放的 III 型胶原的新表位片段，能够对活性纤维生成进行无创量化，并动态评估纤维化进展和治疗反应。广东固康生物作为NORDIC BIOSCIENCE公司PRO-C3中国官方代理商，为中国及港澳境内用户提供技术支持服务。 

主要特征和价值

l  药效学生物标志物, 检测通过III型胶原形成的活性纤维化

l  监测治疗反应并确认临床试验中的作用机制

l  动态跟踪纤维化随时间的变化

l  在包括MAFLD和酒精相关纤维化的肝病中已被验证

l  用于癌症、肺、肾、心脏和皮肤纤维化的研究

l  FDA支持用于肿瘤纤维化和纤维性疾病研究

l  通过增强临床试验决策，加速药物开发

【背景知识】

NordicPRO-C3™的主要价值在于其能够无创、动态地监测纤维化疾病的进展和治疗反应。其应用范围广泛，涵盖肝病（如MASH/MAFLD、酒精性肝病）、特发性肺纤维化（IPF）、慢性肾病（CKD）、心血管纤维化、系统性硬化症（SSc）以及实体瘤（如胰腺癌、乳腺癌）的肿瘤微环境研究等1，2。该生物标志物已获得美国FDA的支持，被认为在实体瘤临床试验中具有预后价值2，3。

作为 PRO-C3 的鼻祖，丹麦NORDIC生物科技有限公司以 30 多年的细胞外基质生物标志物专业知识为基础，在 15+ 年的临床试验中完善了该生物标志物。如今，PRO-C3/nordicPRO-C3™ 已成为家喻户晓的名字，可确保您收到准确且可作的数据。

作为一种疗效和药效学生物标志物，nordicPRO-C3™ （PRO-C3） 广泛用于临床试验，以监测治疗反应、证明靶点参与和确认作用机制。此外，其动态特性使其成为跟踪纤维化随时间变化的理想选择。

【适用仪器】

适用于具有450和650nm波长的酶标仪。

【样本要求】

本试剂盒适用于多种样本类型，包括人源样本（如细胞培养液、血清、EDTA血浆、柠檬酸盐血浆）、体外细胞培养上清液（如成纤维细胞培养物）、离体模型基质（如精准切割组织切片培养的条件培养基）以及啮齿类动物血清（大鼠、小鼠）

所有样本的处理与处置均需遵循良好实验室规范及当地指南。

以下列出的样本采集与储存条件为通用指导原则：

血清：通过静脉穿刺采集血液，注意避免溶血。使用血清分离管（SST），让样本在室温下凝血30分钟后，在1000×g条件下离心15分钟。采血后3小时内将血清与细胞分离。采集血清并将样本储存于≤ - 70°C环境中。避免反复冻融。

血浆：使用枸橼酸盐或四乙酸（EDTA）作为抗凝剂采集血浆。采血后30分钟内，在1000×g条件下离心15分钟。立即进行检测，或分装后将样本储存于≤ - 70°C环境中。避免反复冻融。

细胞培养物及离体模型上清液：通过离心去除颗粒物，立即进行检测，或分装后将样本于≤ - 18°C短期储存、于≤ - 70°C长期储存。避免反复冻融。

【产品性能指标】

性能数据

1.精密度

在血清、EDTA 抗凝血浆和枸橼酸盐抗凝血浆样本中测定了批内和批间精密度。

2.回收率

通过基质内基质加标法评估nordicPRO-C3™的回收率，并根据预期值确定回收率百分比（%REC）。

3.线性

在血清、EDTA血浆和枸橼酸血浆中评估线性。样本从最低要求稀释度（MRD）开始，用孵育缓冲液进行两倍稀释（2倍和4倍）。回收率百分比（%REC）相对于MRD处的测量值确定。

4.测量范围

缓冲液背景为0.2 ng/mL。该检测的分析测量范围下限为0.5 ng/mL，上限为16.4 ng/mL。若校准品A的浓度低于16.4 ng/mL，则上限设为校准品A的浓度。测量值超过上限的样本需稀释至测量范围内。

本品最低订购量为两盒，，可实现最多160次单孔检测或80次复孔样本检测。

本品仅供科研使用，不适用于诊断程序或治疗干预。

温馨提示：不可用于临床治疗。

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文献和实验该产品被引用文献

1. A biomarker of collagen type I degradation is associated with cardiovascular events and mortality in patients with atherosclerosis.

2. A biomarker perspective on the acute effect of exercise with and without impact on joint tissue turnover: an exploratory randomized cross-over study

3. A dual amylin and calcitonin receptor agonist inhibits pain behavior and reduces cartilage pathology in an osteoarthritis rat model

4. Acute decompensation boosts hepatic collagen type III deposition and deteriorates experimental and human cirrhosis

5. ADAPT: An algorithm incorporating PRO-C3 accurately identifies patients with NAFLD and advanced fibrosis

6. Circulating levels of PRO-C3 reflect liver fibrosis and liver function in HIV positive patients receiving modern cART

7. Collagen Type III and VI Turnover in Response to Long-Term Immobilization

8. Cross-Linked Multimeric Pro-Peptides of Type III Collagen (PC3X) in Hepatocellular Carcinoma – A Biomarker That Provides Additional Prognostic Value in AFP Positive Patients

9. Determining a healthy reference range and factors potentially influencing PRO-C3 – A biomarker of liver fibrosis

10. Fibrogenesis assessed by serological type III collagen formation identifies patients with progressive liver fibrosis and responders to anti-fibrotic therapy

11. Imbalanced turnover of collagen type III is associated with disease progression and mortality in high-risk chronic kidney disease patients