褪黑素亚硝基杂质；278783-22-5

褪黑素亚硝基杂质；278783-22-5

• 联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688
  
  

• 产品信息

• 产品编号：M081006英文名：Melatonin Nitroso Impurity 6英文别名：N-(2-(5-methoxy-1-nitroso-1H-indol-3-yl) ethyl) acetamideCAS 号：278783-22-5分子式：C13H15N3O3分子量：261.28本品为褪黑素的亚硝基类杂质，以吲哚环为母核，兼具甲氧基、亚硝基与乙酰胺基官能团，具备明确的杂质结构特征与理化性质。

• 优势

• 结构与褪黑素主成分高度匹配，可精准用于杂质谱定位与定性分析。

• 纯度可控性强，经精制工艺可达到药物杂质对照品的高纯度要求。

• 稳定性良好，在避光密封储存条件下，可长期保持理化性质稳定。

• 应用

• 作为褪黑素原料药及制剂的杂质对照品，用于药品质量控制与杂质限度检测。

• 应用于褪黑素相关药物的降解途径研究，明确亚硝基杂质的生成机制。

• 用于分析检测方法的开发与验证，提升检测结果的专属性与准确性。

• 背景描述

• 褪黑素是一种重要的内源性激素类物质，其原料药及制剂的质量控制对药品安全性至关重要。亚硝基杂质是含氮药物在合成或储存过程中可能生成的潜在风险杂质，Melatonin Nitroso Impurity 6 作为褪黑素的特征性亚硝基杂质，随着各国药典对药品杂质控制要求的提升，其作为对照品的市场需求与应用价值显著增长。

• 研究现状

• 目前针对该杂质的研究聚焦于三个方向：一是优化合成工艺，缩短制备周期并提升产品收率，满足医药行业的批量供应需求；二是开展杂质毒理学研究，明确其安全限度，为药品质量标准制定提供数据支撑；三是开发快速检测方法，实现褪黑素制剂中该杂质的高效精准筛查。

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！

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