巴洛沙韦杂质149 新品

巴洛沙韦杂质149

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• 巴洛沙韦杂质 149（产品编号：B040149）

• 1. 产品信息

• 产品编号：B040149

• 英文名：Baloxavir Impurity 149

• 英文别名：(R)-12-((S)-7,8-difluoro-6,11-dihydrodibenzo [b,e] thiepin-11-yl)-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-1H-[1,4] oxazino [3,4-c] pyrido [2,1-f][1,2,4] triazin-7-yl acetate

• CAS 号：1985606-16-3

• 分子式：C26H21F2N3O5S

• 分子量：525.52

• 2. 优势

• 结构精准：化学结构与立体构型明确，是巴洛沙韦质量研究的专属对照标准。

• 高纯度级别：纯度≥98.0%，满足药物研发和质量控制对杂质标准品的严格要求。

• 分析兼容性强：与高效液相色谱（HPLC）等多种分析技术兼容，便于方法开发与验证。

• 3. 应用

• 质量控制：作为巴洛沙韦原料药及制剂生产中的杂质对照品，用于监控生产工艺的稳定性和产品纯度。

• 方法开发与验证：用于建立和验证巴洛沙韦有关物质的检测方法，确保方法的专属性和准确性。

• 工艺优化：在巴洛沙韦的合成工艺研究中，用于追踪该杂质的生成与转化，从而优化反应条件。

• 4. 背景描述

• 巴洛沙韦是一种新型、强效的抗流感病毒药物，通过抑制流感病毒的聚合酶酸性内切核酸酶发挥作用。其复杂的多步合成过程涉及多个手性中心和官能团转化，不可避免地会产生少量工艺杂质。巴洛沙韦杂质 149 是其中一个已被识别的关键杂质，其结构与巴洛沙韦母核高度相关，对其进行有效控制是保障药品安全和疗效的重要环节。

• 5. 研究现状

• 杂质谱研究：该杂质属于巴洛沙韦的工艺相关杂质，其形成与合成路径中的特定步骤，如乙酰化反应或脱保护反应不完全密切相关。

• 检测技术：目前主要采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）或液质联用（LC-MS/MS）技术进行分离和定量分析，以满足其在药品中的痕量检测需求。

• 控制策略：研究重点在于优化合成工艺参数和纯化步骤，以将该杂质的含量控制在符合 ICH 等国际指导原则要求的限度内。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！