巴洛沙韦杂质133 新品

巴洛沙韦杂质133

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• 巴洛沙韦杂质 133（产品编号：B040133）

• 1. 产品信息

• 产品编号：B040133

• 英文名：Baloxavir Impurity 133

• 英文别名：(R)-12-((S)-7,8-difluoro-6,11-dihydrodibenzo [b,e] thiepin-11-yl)-7-isopropoxy-3,4,12,12a-tetrahydro-1H-[1,4] oxazino [3,4-c] pyrido [2,1-f][1,2,4] triazine-6,8-dione

• CAS 号：N/A

• 分子式：C27H25F2N3O4S

• 分子量：525.57

• 2. 优势

• 结构明确：具有明确的化学结构和立体构型，是巴洛沙韦质量研究的精准参照物。

• 高纯度标准：纯度≥98.0%，能满足药物研发和质量控制对杂质标准品的严格要求。

• 检测兼容性好：与反相高效液相色谱（RP-HPLC）等常用分析技术兼容，便于方法开发与验证。

• 3. 应用

• 质量控制：作为巴洛沙韦原料药及制剂生产中的杂质对照品，用于监控生产工艺的稳定性和产品纯度。

• 分析方法开发：用于建立和验证巴洛沙韦有关物质的检测方法，确保方法的专属性和准确性。

• 药物研发：在巴洛沙韦仿制药的研发过程中，用于评估产品与原研药的质量一致性。

• 4. 背景描述

• 巴洛沙韦是一种新型的抗流感病毒药物，通过抑制流感病毒的聚合酶酸性内切核酸酶发挥作用。其复杂的化学结构合成涉及多个手性中心和反应步骤，过程中可能产生多种工艺杂质。巴洛沙韦杂质 133 是其合成过程中已被识别的关键杂质之一，其结构与巴洛沙韦母核高度相关，对其进行有效控制是保障药品安全和疗效的重要环节。

• 5. 研究现状

• 杂质谱研究：该杂质属于巴洛沙韦的工艺相关杂质，其形成与特定的合成路径和反应条件密切相关。

• 检测技术：目前主要采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）或液质联用（LC-MS/MS）技术进行分离和定量分析。

• 控制策略：研究重点在于优化合成工艺，通过控制反应条件和引入纯化步骤，将该杂质的含量控制在符合 ICH 等国际指导原则要求的限度内。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！