磷酸钠十二水合物（药用辅料）中国药典2025版 资质齐全 医药级 新品

磷酸钠十二水合物

Linsuanna Shi’ershuihewu  

Tribasic Sodium Phosphate Dodecahydrate

Na₃PO₄·12H₂O　380.12

[10101-89-0]

本品按炽灼品计算，含Na₃PO₄不得少于92.0%。

【性状】本品为无色或白色结晶或块状物。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】本品的水溶液（1→20）显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】碱度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应不低于12.0。

溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水10ml，充分振摇使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

氯化物　取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

碳酸盐　取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷却后，加盐酸2ml，应无气泡产生。

水中不溶物　取本品适量（相当于10.0g无水磷酸钠），加热水100ml使溶解，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤器用热水反复洗涤，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过20mg（0.2%）。

游离碱　当含量测定项下的A≥2B时，取含量测定项下测定结果并按下式计算，含游离碱不得过1.5%。

磷酸氢二钠　当含量测定项下的A<2B时，取含量测定项下测定结果并按下式计算，含磷酸氢二钠不得过0.5%。

炽灼失重　取本品2.0g，在110℃干燥5小时，再在800℃炽灼30分钟，减失重量应为45.0%～57.0%。

铁盐　取本品1.0g，用水20ml溶解，加盐酸溶液（1→2）1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml，摇匀，加氨试液5ml，摇匀，如显色，与用标准铁溶液（通则0807）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

重金属　取本品2.0g，加水15ml溶解后，滴加盐酸调节溶液pH值约为3.5，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

砷盐　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

【含量测定】　取本品约3.2g，精密称定，精密加入盐酸滴定液（0.5mol/L）50.0ml，缓缓煮沸除去二氧化碳，冷却，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定，按式（1）或式（2）计算含量，并将滴定的结果用空白试验校正。

当A≥2B时，

当A<2B时，

式中　A为滴定至第一个突跃点时相当于供试品消耗盐酸的量，mol；

B为从第一个突跃点滴定至第二个突跃点时消耗氢氧化钠的量，mol；

F为氢氧化钠滴定液的浓度校正因子；

V₁为第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积，ml；

V₂为从第一个突跃点至第二个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积，ml；

V₀为空白溶液消耗的氢氧化钠滴定液体积，ml；

163.94为Na₃PO₄的分子量；

W为供试品的取样量，g；

L为供试品的炽灼失重，%。

【类别】pH调节剂和缓冲剂等。

【贮藏】密封保存。