羧甲司坦杂质，88620-38-6

羧甲司坦杂质，88620-38-6   货号：C049013

羧甲司坦杂质对照品 - 高纯度化学参考标准品

产品概述
羧甲司坦杂质对照品是用于羧甲司坦原料药及其制剂（如口服液、片剂）质量研究与控制的关键工具。这些高纯度的化学参考物质，为准确鉴定、定量分析生产工艺中可能存在的工艺杂质、降解产物等提供了必不可少的基准，确保药物符合《中国药典》、ICH Q3A/B等国内外权威药典与法规的要求，保障药品的安全性与有效性。

核心应用场景

1. 方法开发与验证：用于建立和验证羧甲司坦有关物质检查的HPLC/LC-MS等方法。

2. 质量控制与放行：作为日常检测的定性、定量对照，监控原料药及制剂批间一致性。

3. 稳定性研究：鉴定和监测药物在贮存过程中产生的降解杂质，评估产品有效期。

4. 合规与申报：为药品注册申报（如ANDA、IND、NDA）提供关键的杂质谱研究数据。

我们提供的价值

• 高纯度与高准确性：所有对照品均经严格定性、定量分析，提供确切的化学结构、明确的纯度值及详细的不确定度评估。

• 完备的技术文件：随品提供权威的分析证书，包含结构式、分子式、分子量、纯度、检测方法（如HPLC图谱）、贮存条件等信息。

• 完整的杂质谱解决方案：我们可提供羧甲司坦从起始物料到成品过程中可能产生的一系列已知杂质，助您全面掌握产品质量。

订购与支持

• 定制服务：可提供毫克至克级的定制合成与纯化服务，满足非标杂质研究需求。

• 技术咨询：我们的药学专家团队可为您提供杂质研究策略、方法学建立等方面的技术支持。

• 快速交付：常规产品库存充足，确保快速响应您的研发与检测需求。

选择我们，即是选择可靠的数据与合规的信心。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！