人降钙素原(PCT)elisa试剂盒

一、检测目标与临床核心价值

1. 目标分子

降钙素原（PCT）是降钙素的前体蛋白，正常生理状态下由甲状腺C细胞微量分泌，但在细菌感染时全身组织均可大量产生，是细菌性脓毒症和全身性感染的特异性标志物。

 2. 临床意义

感染鉴别：细菌感染PCT显著升高（>0.5 ng/mL），而病毒感染通常<0.1 ng/mL。

重症预警：PCT>2 ng/mL提示脓毒症风险，>10 ng/mL与多器官衰竭相关。

抗生素指导：动态监测（每24-48小时）可优化抗生素使用（PCT<0.25 ng/mL考虑停药）。

二、试剂盒关键技术参数

参数  技术细节

检测原理  双抗体夹心ELISA（抗人PCT单克隆抗体对）

灵敏度  0.05–0.1 ng/mL（超敏版本达0.02 ng/mL）

检测范围  0.1–50 ng/mL（覆盖脓毒症全病程浓度）

样本类型  血清（首选）、血浆（EDTA/肝素抗凝）

抗干扰能力  不受CRP、IL-6影响（特异性>99%）

检测时间  2小时（快速检测试剂盒可缩短至30分钟）

三、实验操作与质控要点

样本处理

血清采集后需30分钟内离心（2000×g, 10分钟），避免溶血（Hb>50 mg/dL需备注）。

新生儿样本需注意：出生后48小时内生理性PCT升高（可达2 ng/mL）。

标准化流程

步骤1：标准品/样本与生物素化抗体孵育（37℃, 60分钟）。

步骤2：链霉亲和素-HRP结合→TMB显色→双波长检测（450/630 nm）。

数据分析：推荐4参数logistic（4PL）拟合，临界值按临床需求设定（通常0.5 ng/mL）。

质控要求

每批次需包含：空白孔、标准曲线（R2≥0.99）、质控品（低/中/高浓度，批间CV<8%）。

四、临床解读与分层管理

PCT浓度（ng/mL）  临床意义  处理建议

<0.1  基本排除细菌感染  考虑非感染病因或病毒检测

0.1–0.5  局部细菌感染可能  结合症状决定是否经验性抗生素

>0.5–2  全身性感染风险  启动抗生素+感染源排查

>2–10  脓毒症高风险  紧急广谱抗生素+器官支持治疗

>10  严重脓毒症/休克  ICU监护+多学科干预

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