人血清白蛋白残留(HSA)elisa试剂盒

一、产品概述

人血清白蛋白残留（Human Serum Albumin, HSA）ELISA试剂盒采用双抗体夹心法原理，专用于定量检测生物制品（如疫苗、重组蛋白药物、血液制品）中的HSA残留量，确保药品安全性符合《中国药典》和FDA相关标准。

 二、检测原理

包被抗体：微孔板预包被高亲和力抗HSA单抗（靶向HSA结构域III）

样本结合：HSA与固相抗体特异性结合

检测抗体：加入HRP标记的抗HSA二抗（靶向结构域I）

信号系统：TMB显色→终止后450nm测OD值

三、试剂盒组成

组分  规格  保存条件

预包被微孔板  8×12孔（可拆卸）  2-8℃干燥

HSA标准品  0.5-50 ng/mL（冻干）  -20℃

HRP标记抗体  100×浓缩  -20℃（避光）

TMB底物液  即用型  2-8℃（避光）

终止液  2M H?SO?  室温

四、技术参数

参数  指标

检测范围  0.5-50 ng/mL

最低检出限（LOD）  0.2 ng/mL

定量限（LOQ）  0.5 ng/mL

精密度  CV <8%（板内），<12%（板间）

回收率  90-110%

交叉反应  不与牛/鼠血清白蛋白反应

五、样本处理

适用样本：

疫苗制品

重组蛋白纯化产物

细胞培养上清

血液制品（需1:1000稀释）

前处理：

A[样本] --> B[离心13,000×g 10min]

B --> C[取上清检测]

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