人癌胚抗原(CEA)elisa试剂盒

一、检测目标与临床意义

1. 目标分子

癌胚抗原（Carcinoembryonic Antigen, CEA）是一种广谱肿瘤标志物，属于免疫球蛋白超家族成员，在胚胎期高表达，成人正常组织中水平极低，但在多种恶性肿瘤（如结直肠癌、肺癌、乳腺癌）中显著升高。

 2. 核心应用

肿瘤辅助诊断：结直肠癌（灵敏度60–70%）、胰腺癌（50–60%）的早期筛查。

疗效监测：术后CEA水平持续升高提示复发或转移风险。

预后评估：术前CEA>5 ng/mL与肿瘤分期（如TNM III期以上）正相关。

二、试剂盒关键技术参数

参数  技术细节

检测原理  双抗体夹心ELISA（抗人CEA单克隆抗体对）

灵敏度  0.1–0.5 ng/mL（高敏版本可达0.05 ng/mL）

检测范围  0.5–100 ng/mL（覆盖临床阈值）

样本兼容性  血清（首选）、血浆（EDTA/肝素）、胸腹水

交叉反应  不与NSE、CA19-9等肿瘤标志物交叉反应

检测时间  2小时（快速检测试剂盒可缩短至45分钟）

三、实验操作关键点

样本处理

血清采集后需静置30分钟离心（2000×g, 10分钟），避免溶血或脂血（甘油三酯>500 mg/dL需备注）。

胸腹水样本需离心后过滤（0.45 μm膜）去除细胞碎片。

标准化流程

步骤1：标准品/样本与生物素化抗体孵育（37℃, 60分钟）。

步骤2：Streptavidin-HRP结合→TMB显色→双波长检测（450/630 nm）。

数据分析：推荐4参数拟合（4PL）算法，临界值通常设为3–5 ng/mL（吸烟者可放宽至10 ng/mL）。

质控要求

每批次需包含：空白孔、标准曲线（R2≥0.98）、质控样本（批间CV<10%）。

四、临床解读与注意事项

人群  CEA参考范围（ng/mL）  异常提示

非吸烟成人  <3.0  >5 ng/mL需警惕恶性肿瘤

吸烟者  <5.0  >10 ng/mL建议影像学检查

肿瘤术后患者  较基线下降>50%为有效  反弹>30%提示复发可能

干扰因素：

假阳性：活动性炎症（如肺炎）、肝硬化、溃疡性结肠炎。

假阴性：部分低分化肿瘤（如印戒细胞癌）可能不分泌CEA。

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