马来酸非尼拉敏

马来酸非尼拉敏（含量99%以上，仅供出口）是第一代烷基胺类组胺H1受体拮抗剂，兼具抗过敏 。其马来酸盐形式提高了水溶性和稳定性，更适合制成各种剂型。该化合物最初研发于20世纪中期，作为抗过敏药物使用，如今在眼科和皮肤病学领域仍有广泛应用。

关键词: 马来酸非尼拉敏, Pheniramine Maleate, 抗组胺药, H1受体拮抗剂, 132-20-7, 205-051-4, 眼科用药

中文名称    马来酸非尼拉敏    

英文名称    Pheniramine Maleate    

马来酸非尼拉敏CAS号    132-20-7    

EINECS号    205-051-4    

分子式    C₂₀H₂₄N₂O₄    

分子量    356.42 g/mol    

化学名    (Z)-丁烯二酸与N,N-二甲基-3-苯基-3-(2-吡啶基)丙-1-胺的盐    

常见别名    非尼拉敏马来酸盐、马来酸非利拉明、1-苯基-1-(2-吡啶基)-3-二甲氨基丙烷马来酸盐、Pheniramine maleate salt    

物理化学性质

马来酸非尼拉敏在常温常压下稳定，其马来酸根部分使其具有良好的水溶性，便于制成水溶液剂型（如滴眼液），而母核非尼拉敏的脂溶性则使其能够穿透生物膜发挥药理作用。

马来酸非尼拉敏外观    白色至类白色结晶性粉末    

气味    具轻微的胺类气味（faint amine-like odor）    

熔点    104-108 °C    

沸点    348.3 °C (在760 mmHg条件下)    

闪点    164.5 °C    

密度    1.2233 (粗略估计)    

溶解性    极易溶于水、易溶于乙醇（96%）、甲醇和二氯甲烷 (在水中的溶解度 ≥1 g/100 mL, 24 °C)    

折射率    1.6800 (估计值)    

pKa (估算)    ~9.0 (氨基质子化)    

logP (辛醇/水)    2.877 (估算)    

储存条件    遮光，密封，阴凉干燥处保存。有些资料建议2-8°C储存，亦有建议可常温（RT）保存。    

马来酸非尼拉敏分类与用途

产品分类

药理分类：第一代组胺H1受体拮抗剂（抗组胺药）。

化学分类：烷基胺类化合物。

产品规格：

纯度：通常以≥98%的纯度作为原料药供应。

包装：原料常见包装为铝箔袋、纸板桶或瓶装，需遮光干燥密封阴凉处保存。

功能与应用领域

马来酸非尼拉敏的核心功能是竞争性拮抗组胺H1受体，从而抑制组胺引起的过敏反应（如毛细血管扩张、通透性增加、平滑肌收缩等）。

马来酸非尼拉敏主要应用领域和用途包括：

眼科领域（主要应用）：

用于缓解过敏性结膜炎等症状，如眼睛充血、瘙痒、灼热感。它常与血管收缩剂（如盐酸萘甲唑林）组成复方滴眼液。

常见制剂：复方马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液（每毫升通常含马来酸非尼拉敏3mg，盐酸萘甲唑啉0.25mg）。

全身性抗过敏应用（历史或较少见）：

过去也曾用于感冒及皮肤粘膜过敏性疾病（如荨麻疹、过敏性鼻炎），以及晕动症所致的呕吐。但在许多地区，较新的第二代抗组胺药因其更少的镇静副作用已更常用于这些系统性适应症。

科研用途：

作为科学研究中的工具化合物，用于研究组胺能系统及相关生物学过程。

下游产品

马来酸非尼拉敏作为原料药（API），其主要的下游产品是制剂产品，例如：

复方马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液

其他含马来酸非尼拉敏的抗过敏药物制剂（如口服制剂、外用膏剂，但目前更常见于眼科局部用药）

质检数据参考

质检数据通常体现在产品的质量检验报告（CoA, Certificate of Analysis） 中。以下是基于搜索结果的典型质检指标和参考标准（请注意：具体数值和限度可能因生产商和产品等级而异，以下信息仅供参考）：

马来酸非尼拉敏检测项目 标准要求/典型数值  测试方法（可能）

外观    白色至类白色结晶性粉末    目视法    

鉴别    红外光谱（IR）与标准品匹配 或 HPLC保留时间一致    IR, HPLC    

熔点    104 - 108 °C    药典方法    

纯度 (HPLC)    ≥ 98.0%    HPLC    

水分    ≤ 0.5%    卡尔·费休法    

相关物质    单一杂质 ≤ 1.0%，总杂质 ≤ 2.0%    HPLC    

残留溶剂    符合ICH或药典要求    GC    

炽灼残渣    ≤ 0.1%    药典方法    

马来酸非尼拉敏含量测定    按无水无溶剂计97.0%-101.0%    HPLC或滴定    

武汉普世达生物科技有限公司生产供应马来酸非尼拉敏，扑尔敏，盐酸苯海拉明，盐酸赛庚啶，盐酸萘甲唑唑，盐酸羟甲唑啉，盐酸噻咯唑啉，富马酸氯马斯汀,米诺地尔，氟康唑（我司API产品，均仅供出口）