7-氟-6-甲基-1-四氢萘酮

安全与质量控制（关联生产 / 采购合规性）

1. 安全性警示：

• 具有轻微刺激性（酮类与卤代芳烃共性），操作时需在通风橱中进行，佩戴手套、口罩、防护眼镜，避免皮肤接触与吸入；

• 羰基易发生缩合反应，储存需密封、避光、干燥，温度控制在 0-30℃，避免与强氧化剂、强酸、胺类化合物混存（防止提前环合或氧化），保质期可达 1-2 年。

2. 质量控制指标：

• 核心指标：HPLC 纯度≥98%、水分≤0.5%、重金属（Pd、Cu 等）≤10ppm、单一杂质≤0.5%、氟含量（实测值与理论值偏差≤2%）；

• 合规要求：用于药物合成时，需符合 ICH M7 指导原则对基因毒性杂质的控制要求（如氟化杂质≤0.5ppm），残留溶剂（如二氯甲烷、甲苯）符合 ChP、USP 等药典标准，供应商需提供 COA、杂质谱、MSDS。