艰难梭菌(TCD-B)检测试剂盒(荧光PCR法) 新品

商品属性：

艰难梭菌(TCD-B)检测试剂盒(荧光PCR法)是一种用于检测艰难梭菌毒素B基因（tcdB）的分子诊断工具，广泛应用于临床实验室以快速诊断艰难梭菌感染（CDI）。以下是该试剂盒的详细说明：

预期用途

定性检测临床样本中的艰难梭菌毒素B基因（tcdB），用于艰难梭菌感染的辅助诊断。

检测原理

基于实时荧光定量PCR技术，针对艰难梭菌的毒素B基因（tcdB）设计特异性引物和TaqMan探针

在PCR扩增过程中，探针与目标序列结合，Taq聚合酶的5'-3'外切酶活性降解探针，释放荧光信号。通过实时监测荧光信号的强度变化，实现对tcdB基因的定性检测。

主要组成成分

PCR反应液：含缓冲液、dNTPs等，用于支持PCR扩增反应。

酶液：含DNA聚合酶，催化核酸合成。

特异性引物和探针：针对tcdB基因设计，探针标记荧光基团（如FAM）和淬灭基团，确保检测的特异性和灵敏度。

阳性质控品：含已知浓度的tcdB基因核酸，用于验证试剂盒的有效性和反应体系的正常工作。

阴性质控品：不含tcdB基因核酸，用于排除试剂污染或假阳性结果。

说明书：详细的操作步骤和注意事项。

样本类型

主要适用于粪便样本，也可用于直肠拭子等样本类型。

检测步骤

样本处理：采集粪便样本，提取DNA。

试剂准备：从冰箱中取出试剂盒，取出实验所需试剂，充分融化混匀并瞬时离心。

加样：将提取的DNA、阳性质控品和阴性质控品加入相应的PCR反应管中。

PCR扩增：将反应管置于荧光定量PCR仪中，设置适当的循环参数进行扩增和荧光信号采集。

结果分析：根据荧光信号的阈值循环数（Ct值）判断样本中是否存在tcdB基因。Ct值越小，表示基因拷贝数越高。

结果判读

阳性：Ct值≤40，且荧光扩增曲线有明显的指数增长期。

阴性：Ct值>40或无Ct值，荧光扩增曲线无明显增长。

质控标准要求阴性质控品无特异性扩增，阳性质控品Ct值≤32，否则实验视为无效。

储存条件及有效期

避光保存于-20℃以下，避免反复冻融，有效期通常为12个月。

注意事项

严格分区操作（试剂准备区、样本处理区、PCR检测区），避免交叉污染。

使用一次性耗材，实验完毕后用10%次氯酸或75%酒精处理工作台和仪器。

严格按照说明书操作，确保实验结果的准确性和可靠性。

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