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氨氯地平亚胺

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上海 更新日期:2025-11-13

上海华理生物医药股份有限公司

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邮箱:shu@ecust-biomed.com

产品详情:

中文名称:
氨氯地平亚胺
CAS号:
88150-62-3
产品类别:
中间体

    • 氨氯地平杂质亚胺是氨氯地平分子在特定条件下(如光照、高温、酸性环境等)发生化学变化(脱水)而形成的降解产物。

    • 它的化学结构与氨氯地平非常相似,但缺少了一个特定的部分(通常是脱水),形成了一个“亚胺”结构,因此得名。

    • 在药品质量控制中,它被明确列为需要监控的已知杂质。

  1. 为什么它很重要?

    • 药品安全性与有效性:根据各国药典(如中国药典、美国药典、欧洲药典)的规定,药品中的杂质含量必须被严格控制在极低的限度内,以确保药物的安全性和纯度。

    • 质量控制的关键指标:监测氨氯地平杂质亚胺的含量,是衡量氨氯地平原料药及其制剂(如片剂)生产工艺是否稳定、储存条件是否得当的重要指标之一。如果该杂质含量超标,说明药品质量可能存在问题。


88150-62-3;88150-62-3;

公司简介

上海华理生物医药股份有限公司(ECUST)是一家从事新药注册申报、医药原料药、药物中间体及精细化工产品的研究开发、生产和市场推广的企业。公司为上海市高新技术企业,已通过ISO9001:2000 质量管理体系认证,拥有多个具有自主知识产权和产业化优势的医药原料药及中间体产品。加巴喷丁和左乙拉西坦项目等多个项目被认定为“上海高新技术成果转化项目”,DPPA项目获得“上海市科学技术奖”,加巴喷丁获得“上海市优秀发明金奖”。 公司拥有研发中心、中试车间和多功能生产车间,配备先进的实验设备、生产设备以及分析仪器,在浙江、山东和河南等地有多家符合GMP标准的生产基地。研发中心的有机合成实验室配有标准通风橱及其他各种专用的实验设施,可以满足从毫克级到几十公斤级的样品制备。公司擅长一些特殊单元反应如无水无氧反应(如格氏反应等)、超低温反应(如-70℃)、高温反应、氰化反应、高压催化氢化反应等。 公司可为国内外客户提供医药原料药及其中间体和其它精细化工产品的合成工艺改进、定制加工和生产等服务,提供小试、中试和放大生产的一条龙技术服务。公司在心血管系统药物及中枢神经系统药物方面的工艺研究水平一流,特别是对手性药物的化学拆分方面有深入研究。 公司秉承“诚信经营,共赢未来”的经营理念,追求“技无止境,追求精深”的企业精神,与世界医药行业的发展同行! 更多详情,请浏览公司网站:www.ecust-biomed.com

成立日期 (22年)
注册资本 9550000
员工人数 1-10人
年营业额 ¥ 500万-1000万
经营模式 工厂
主营行业 医药中间体,合成材料中间体,其他中间体

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