氨氯地平亚胺

氨氯地平杂质亚胺是氨氯地平分子在特定条件下（如光照、高温、酸性环境等）发生化学变化（脱水）而形成的降解产物。

它的化学结构与氨氯地平非常相似，但缺少了一个特定的部分（通常是脱水），形成了一个“亚胺”结构，因此得名。

在药品质量控制中，它被明确列为需要监控的已知杂质。

药品安全性与有效性：根据各国药典（如中国药典、美国药典、欧洲药典）的规定，药品中的杂质含量必须被严格控制在极低的限度内，以确保药物的安全性和纯度。

质量控制的关键指标：监测氨氯地平杂质亚胺的含量，是衡量氨氯地平原料药及其制剂（如片剂）生产工艺是否稳定、储存条件是否得当的重要指标之一。如果该杂质含量超标，说明药品质量可能存在问题。