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氨氯地平亚胺

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上海 更新日期:2025-11-13

上海华理生物医药股份有限公司

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产品详情:

中文名称:
氨氯地平亚胺
CAS号:
88150-62-3
产品类别:
中间体

    • 氨氯地平杂质亚胺是氨氯地平分子在特定条件下(如光照、高温、酸性环境等)发生化学变化(脱水)而形成的降解产物。

    • 它的化学结构与氨氯地平非常相似,但缺少了一个特定的部分(通常是脱水),形成了一个“亚胺”结构,因此得名。

    • 在药品质量控制中,它被明确列为需要监控的已知杂质。

  1. 为什么它很重要?

    • 药品安全性与有效性:根据各国药典(如中国药典、美国药典、欧洲药典)的规定,药品中的杂质含量必须被严格控制在极低的限度内,以确保药物的安全性和纯度。

    • 质量控制的关键指标:监测氨氯地平杂质亚胺的含量,是衡量氨氯地平原料药及其制剂(如片剂)生产工艺是否稳定、储存条件是否得当的重要指标之一。如果该杂质含量超标,说明药品质量可能存在问题。


88150-62-3;88150-62-3;

公司简介

从实验室到商业化,提供一致、可控的原料药工艺开发与供应解决方案 上海华理生物医药股份有限公司是一家以研发为驱动的医药原料供应商,专注于含氟分子砌块、医药中间体及原料药的开发与供应。 依托自主实验室,我们具备毫克至公斤级的小批量定制合成能力,支持药物研发早期阶段的快速样品交付。同时,我们与符合GMP规范的规模化生产工厂建立了深度战略合作,可承接吨级以上的商业化订单。从实验室工艺开发到工业化生产,严格执行同一套工艺标准与质量控制体系,确保放大过程中的一致性、合规性与可追溯性。 公司拥有系统的药物合成工艺开发与质量研究能力,可提供从路线设计、条件优化到杂质谱分析、方法学验证的全流程技术支持。我们擅长无水无氧反应(如格氏反应)、超低温反应(可达-70℃)、高温反应、氰化反应、高压催化氢化反应、化学动力学拆分、含氟砌块设计及合成等特殊单元反应。可有效支持药物研发及生产企业优化合成路线、降低工艺成本、提升杂质控制水平,提供更具技术竞争力的工艺与质控方案。

成立日期 (22年)
注册资本 9550000
员工人数 1-10人
年营业额 ¥ 500万-1000万
经营模式 工厂
主营行业 医药中间体,合成材料中间体,其他中间体

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