氨苄西林钠原料药（CAS 69-52-3）

氨苄西林钠原料药（CAS 69-52-3）| 高纯度99% | 注射级抗生素中间体 | 湖北拓源精细化工专业供应商

一、产品概述

氨苄西林钠（Ampicillin Sodium，CAS 69-52-3），分子式：C16H18N3NaO4S（分子量：371.40）。本品为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水，对酸、碱、高温敏感。符合EP/USP/CP国际药典标准，作为β-内酰胺类抗生素中间体，广泛用于半合成青霉素及兽用注射剂的合规生产，需在GMP环境下进一步加工成制剂使用。

二、技术参数

三、合规应用领域

注：本品为医药原料中间体，需在GMP环境下加工成制剂，不可直接使用。

1. 兽用注射剂合成：制备治疗畜禽呼吸道/消化道感染的注射用粉针；

2. 半合成青霉素原料：用于合成阿莫西林等口服抗生素的核心中间体；

3. 科研实验：细菌抑制研究、抗生素耐药性分析等生物医学实验。

四、核心优势

纯度与工艺保障

1. 采用低温结晶工艺，杂质控制≤0.1%（单杂≤0.05%），批次间RSD＜1.0%；

2. 提供COA、MSDS、结构确证图谱（HPLC/NMR），支持第三方检测。

全流程服务体系

稳定性与合规性

1. 加速试验24个月含量保持率＞97%，符合ICH Q7规范；

2. 十万级洁净车间生产，通过ISO9001认证。

五、储运与使用指南

1. 储存条件：密封避光，湿度≤60%，有效期24个月；

2. 运输要求：运输，严禁与氧化剂、强酸混装；

3. 安全操作：

1. 操作人员需穿戴防护服、N95口罩及护目镜；

2. 避免粉尘吸入，接触后立即用清水冲洗15分钟。

六、企业实力保障

湖北拓源精细化工专注抗生素中间体研发生产十年，具备：

· 研发能力：博士领衔团队，拥有5项β-内酰胺类合成专利，联合高校共建实验室；

· 产能保障：100m³发酵罐生产线，年产量50吨，紧急订单7日交付；

· 质控体系：三重检测（原料入厂-生产中控-成品放行），重金属/微生物限度严控国际标准。