牛磺熊去氧胆酸,TUDCA,14605-22-2,高纯度牛黄熊脱氧胆酸,国家药品申报级,含量99% 新品

牛磺熊去氧胆酸 牛磺熊脱氧胆酸（Tauroursodeoxycholic Acid, TUDCA）CAS号：14605-22-2 牛黄熊去氧胆酸，含量99% 国家药品申报标准（供研发和出口）单个杂质小于0.1%（高规格）

性状：白色粉末，溶于甲醇、乙醇，不溶于丙酮、水。

熔点：140-145℃

牛磺熊去氧胆酸含量(HPLC)：≥99.0%

溶解胆固醇结石。

在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。

拒绝手术治疗或不适合手术治疗。十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和

牛磺熊去氧胆酸 （TUDCA） 化学名称 为3α，7β 二羟基 胆烷酰-N- 牛磺酸，是由熊去氧胆酸（UDCA）的羧基与牛磺酸的氨基之间缩水而成的结合型 胆汁酸。 1902年自熊胆中发现TUDCA，其为熊胆中主要胆汁酸，具有解痉、抗 惊厥 、抗炎及溶 胆石 等作用

牛磺熊去氧胆酸（Tauroursodeoxycholic Acid, TUDCA）是熊胆汁中的天然有效成分，也是一种通过化学半合成法制备的医药原料。

CAS号：14605-22-2

化学名：2-[[(3α,5β,7β)-3,7-二羟基-24-氧代胆甾烷-24-基]氨基]乙烷磺酸二水合物

分子式：C26H45NO6S·2H2O

分子量：499.70

 别名与分类

你可能会在其他的资料或产品说明中看到它的不同名称：

中文别名    牛磺熊脱氧胆酸    

英文名称    Tauroursodeoxycholic Acid    

它的产品类别属于医药中间体和原料药，是一种利胆药。

 物理与化学性质

了解产品的理化性质有助于识别和在特定条件下使用它：

外观    白色至灰白色结晶性粉末    

牛磺熊去氧胆酸溶解度    在甲醇中易溶，在无水乙醇中略溶，在二氯甲烷和丙酮中几乎不溶    

熔点    96-99 °C (文献值)    

密度    1.272 g/cm3    

比旋度    +41° ~ +47° (质量控制指标)    

稳定性    需置于阴凉干燥、避光、避高温处保存    

牛磺熊去氧胆酸功能与应用领域

牛磺熊去氧胆酸的核心功能是肝胆保护，其主要药理作用包括：

促进胆汁分泌：增加胆汁酸分泌，改变胆汁酸成分。

溶解胆固醇结石：通过降低胆汁中胆固醇的饱和度，促使胆固醇结石溶解。

细胞保护：竞争性抑制毒性内源性胆酸的回肠吸收，并通过特定信号通路增强肝细胞的分泌能力，达到抗胆汁淤积和保护肝细胞的作用。

基于这些作用，它主要应用于以下领域：

医药领域：这是其最主要的应用领域。

下游药品：主要成品药是胶囊剂（如商品名"滔罗特"），用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化、硬化性胆管炎）等。

宠物健康：研究表明TUDCA在宠物领域可用于促进消化吸收（促进脂肪和脂溶性维生素吸收）和肝胆系统保护。

商业化制备工艺

由于从天然熊胆中提取受限，目前主要通过化学半合成法制备牛磺熊去氧胆酸。主流工艺以熊去氧胆酸（UDCA） 为起始原料，与牛磺酸结合。

为了提高纯度和收率，并控制具有肝脏毒性的异构体杂质牛磺鹅去氧胆酸，工艺在不断改进。一种成熟的制备方法概述如下：

酯化：熊去氧胆酸与酚类化合物在缩合剂（如DCC）作用下，于氯代烷烃溶剂（如二氯甲烷）中反应，生成熊去氧胆酸酚酯。此步骤通过对中间体重结晶可有效去除异构体杂质。

胺解：熊去氧胆酸酚酯与牛磺酸盐（如牛磺酸钠）在有机醇溶剂（如正丁醇）中反应，生成牛磺熊去氧胆酸。该非水相体系可避免中间体水解，并进一步去除杂质。

纯化：反应液经过滤、酸化、析晶等步骤得到高纯度终产品。

该工艺总产率较高（可达68.75%以上），且能有效控制杂质，适合工业化生产。

牛磺熊去氧胆酸产品质量标准 质检单关键数据，反映了牛磺熊去氧胆酸的质量控制要求：

检测项目  标准要求  实测结果

外观    白色结晶粉末    白色晶体    

牛磺熊去氧胆酸含量 (HPLC)    ≥ 98.0%    99.5%    

比旋度    +41° ~ +47°    +43°    

水分    6.5% ~ 7.5%    7.0%    

炽灼残渣    ≤ 0.1%    符合    

重金属    ≤ 20 ppm    18 ppm    

牛磺熊去氧胆酸单个杂质    

熊去氧胆酸    ≤ 0.5%    0.35%    

牛磺鹅去氧胆酸    ≤ 0.8%    0.6%    

其他单个杂质    ≤ 0.4%    0.25%    

其他总杂质    ≤ 1.0%    0.8%    

结论：该批次产品符合企业标准。

牛磺熊去氧胆酸行业标准（T/GDPA 14-2021）同样规定，按无水、无溶剂物计算，牛磺熊去氧胆酸（C26H45NO6S）含量不得少于98.0%。

关键词

牛磺熊去氧胆酸  TUDCA 滔罗特 14605-22-2 利胆药原料 胆固醇胆结石 胆汁淤积性肝 医药中间体

总结 牛磺熊去氧胆酸是一种工艺成熟、质量标准明确的药物原料，核心价值在于治疗胆结石和胆汁淤积性肝病。其下游产品主要是胶囊剂型的成品药品

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