卡利拉嗪杂质18

卡利拉嗪杂质18

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• 1. 基础产品信息

• 产品编号：C107018

• 中文名：卡利拉嗪杂质 18

• 英文名：Cariprazine Impurity 18

• 英文别名：4-(2,3-dichlorophenyl)-1-(2-((1r,4r)-4-(3,3-dimethylureido)cyclohexyl)ethyl)piperazine 1-oxide

• CAS 号：1084891-96-2

• 分子式：C21H32Cl2N4O2

• 分子量：443.41

• 2. 产品优势

• 纯度可靠，经多步精制与严格质量检测，纯度符合抗精神病药物杂质研究的核心标准，可直接作为对照品使用，保障实验数据准确性。

• 结构明确，通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）等专业表征手段确认分子结构（含 N - 氧化物基团及顺式环己烷构型 1r,4r），能精准匹配卡利拉嗪杂质检测的特异性需求，避免与其他杂质交叉干扰。

• 稳定性良好，在避光、密封、常温储存条件下可长期保持化学性质稳定，适配多批次药品质量控制实验，降低重复采购与实验成本。

• 3. 应用领域

• 用于卡利拉嗪原料药及制剂（如胶囊剂）的质量控制，检测该杂质含量，确保产品符合国内外药品标准（如美国药典、欧洲药典）及药品生产质量管理规范（GMP）。

• 作为药物研发阶段的杂质参照物质，助力研究人员分析卡利拉嗪在合成（如哌嗪环氧化）、储存（如接触氧气）过程中该杂质的生成路径与含量变化规律。

• 应用于药品检验机构的检测方法开发与验证，验证针对卡利拉嗪杂质 18 的检测方法（如高效液相色谱 HPLC、液质联用 LC-MS/MS）的灵敏度、精密度与专属性。

• 4. 背景描述

• 卡利拉嗪是一种多巴胺 D3/D2 受体部分激动剂，属于抗精神病药物，主要用于治疗精神分裂症、双相情感障碍相关躁狂发作或混合发作。在卡利拉嗪的生产与储存过程中，其分子中的哌嗪环易与环境中的氧气发生氧化反应，生成含 N - 氧化物基团的卡利拉嗪杂质 18。若药品中该杂质含量超标，可能影响药效稳定性或增加不良反应风险，因此对其的检测与控制是保障卡利拉嗪药品安全性和有效性的关键环节。

• 5. 研究现状

• 目前，国内外对卡利拉嗪杂质的研究主要聚焦于三个方向：一是检测技术优化，已开发出超高效液相色谱 - 紫外检测（UPLC-UV）、液质联用（LC-MS/MS）等高精度方法，可实现对该杂质的痕量（μg 级）定量分析；二是合成工艺改进，通过优化反应条件（如控制氧气接触量）、增加纯化步骤（如柱层析精制），减少生产过程中该杂质的生成量；三是监管标准完善，各国药典正逐步明确卡利拉嗪各特定杂质的限量要求，推动相关杂质对照品的研发与应用，进一步完善卡利拉嗪药品的质量控制体系。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！