卢帕他定杂质33 新品

卢帕他定杂质33

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• 1. 基础产品信息

• 产品编号：R010033

• 中文名：卢帕他定杂质 33

• 英文名：Rupatadine Impurity 33

• 英文别名：5-(4-(8-chloro-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11(6H)-ylidene)piperidine-1-carbonyl)nicotinic acid

• CAS 号：未提供

• 分子式：C26H22ClN3O3

• 分子量：459.92

• 2. 产品优势

• 纯度可靠，经多步精制与严格质量检测，纯度符合药物杂质研究及检测的核心标准，可直接作为对照品使用，保障实验数据准确性。

• 结构明确，通过核磁共振（NMR）、质谱（MS）等专业表征手段确认分子结构，能精准匹配卢帕他定杂质检测的特异性需求，避免与其他杂质交叉干扰。

• 稳定性良好，在避光、密封、低温储存条件下可长期保持化学性质稳定，适配多批次药品质量控制实验，降低重复实验成本。

• 3. 应用领域

• 用于卢帕他定原料药及制剂（如片剂、糖浆剂）的质量控制，检测该杂质含量，确保产品符合国内外药品标准（如欧洲药典、中国药典）及药品生产质量管理规范（GMP）。

• 作为药物研发阶段的杂质参照物质，助力研究人员分析卢帕他定在合成（如中间体环合反应）、储存（如氧化降解）过程中该杂质的生成路径与含量变化规律。

• 应用于药品检验机构的检测方法开发与验证，验证针对卢帕他定杂质 33 的检测方法（如高效液相色谱 HPLC、液质联用 LC-MS/MS）的灵敏度、精密度与专属性。

• 4. 背景描述

• 卢帕他定是一种新型长效抗组胺药，兼具抗组胺和血小板活化因子（PAF）拮抗作用，主要用于治疗过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹等过敏性疾病。在卢帕他定的合成过程中，受原料纯度、反应条件（如温度、催化剂）、中间体纯化效果等因素影响，可能生成多种工艺杂质；同时，药品储存期间若遇光照、高温或湿度超标，也可能引发降解杂质，卢帕他定杂质 33 便是其中之一。若药品中该杂质含量超标，可能增加嗜睡、口干等不良反应风险，因此对其的精准检测与严格控制，是保障卢帕他定药品安全性和有效性的关键环节。

• 5. 研究现状

• 目前，国内外对卢帕他定杂质的研究主要聚焦于三个方向：一是杂质的分离与鉴定，通过制备型色谱等技术获取高纯度单一杂质，明确其化学结构；二是检测技术优化，已开发出高效液相色谱 - 紫外检测（HPLC-UV）、超高效液相色谱 - 质谱联用（UPLC-MS/MS）等方法，可实现对卢帕他定杂质 33 的痕量定量分析；三是合成工艺优化，通过调整反应步骤（如优化环合反应参数）、改进纯化工艺（如增加柱层析精制步骤），减少杂质生成量。此外，随着全球药品监管对杂质限量要求的不断严格，各权威药典正逐步明确卢帕他定特定杂质的限量标准，进一步推动了相关杂质对照品的研发与应用，完善了卢帕他定药品的质量控制体系。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！