核黄素磷酸钠,130-40-5,EP/USP/BP/JP药典标准,含量99%以上,食品级,医药级,维生素营养强化剂

中文名称：核黄素磷酸钠 EP/USP/BP/JP药典标准 含量99%以上，食品级，医药级（仅供出口）

英文名称：Riboflavin 5′-Phosphate Sodium（也称 Sodium Riboflavin Phosphate）

别名：黄素单核苷酸钠（FMN-Na） 核黄素-5′-磷酸钠

Flavin Mononucleotide Sodium Salt

CAS号：130-40-5

分子式：C₁₇H₂₀N₄NaO₉P

分子量：456.32 g/mol

EINECS号：204-989-9

UNII：8K17L97986（FDA唯一成分标识）

二、物理化学性质

项目   参数

外观    橙黄色至深黄色结晶性粉末或颗粒    

气味    无臭或微有特异气味    

溶解性    易溶于水（约50 mg/mL），微溶于乙醇，几乎不溶于氯仿、乙醚等有机溶剂    

pH值（1%水溶液）    6.0–8.0    

最大吸收波长（λmax）    约 267 nm、375 nm、444 nm（水溶液中呈典型黄素三峰）    

稳定性    对光敏感（尤其紫外光），需避光保存；在碱性条件下易降解；热稳定性较好（干燥状态下）    

比旋光度    [α]D²⁵ ≈ -35° 至 -40°（c = 1 in water）    

LogP    -1.5（强亲水性）    

三、核黄素磷酸钠产品分类与类型

化学类别：维生素B族衍生物 → 核黄素（维生素B₂）的活性磷酸酯形式

产品类型：

药用辅料/原料药（注射级、口服级）

食品营养强化剂（GB 14880 允许使用）

饲料添加剂

化妆品活性成分（抗氧化、能量代谢促进）

法规状态：

中国药典（ChP）收载

USP/NF、EP、JP 均有专论

FDA GRAS（Generally Recognized As Safe）用于食品

列入《中国药用辅料目录》

四、核黄素磷酸钠商业化制备工艺

主流工艺路线：

生物发酵 + 酶法磷酸化（主流、绿色、高纯度）

步骤：
a. 利用基因工程菌（如枯草芽孢杆菌、阿舒假囊酵母）发酵生产核黄素；
b. 提纯核黄素；
c. 在ATP存在下，通过核黄素激酶（Riboflavin Kinase）催化，将磷酸基团特异性连接至核黄素的5′位；
d. 与氢氧化钠中和，结晶得核黄素磷酸钠。

优点：高选择性、无副产物、符合“天然来源”标签，适用于药用级产品。

化学合成法（较少使用，因选择性差）

以核黄素为原料，用POCl₃/三甲基磷酸酯等进行磷酸化，再成钠盐。

缺点：副反应多、需复杂纯化、可能残留有毒试剂，难以满足注射级要求。

✅ 当前市场主流：90%以上药用级核黄素磷酸钠采用生物酶法工艺，由具备GMP认证的维生素B₂大厂（如广济药业、巴斯夫、帝斯曼）延伸生产。

五、核黄素磷酸钠功能与用途

生物学功能：

是黄素单核苷酸（FMN）的钠盐形式，为体内黄素蛋白（如NADH脱氢酶、谷胱甘肽还原酶）的辅基；

参与细胞氧化还原反应、能量代谢（ATP生成）、脂肪酸氧化；

具有抗氧化作用，可清除自由基；

维持皮肤、黏膜、视觉功能健康。

与普通核黄素（维生素B₂）相比优势：

水溶性显著提高（普通B₂几乎不溶于水）；

生物利用度更高，尤其适用于注射给药或胃肠吸收障碍患者；

起效更快，适用于急症营养支持。

六、核黄素磷酸钠具体应用领域与终端产品

应用领域   具体产品/用途

医药领域    - 注射用复合维生素（如“维他利匹特”）
- 静脉营养液（TPN）添加剂
- 口服维生素B族复合制剂（高端产品）
- 治疗口角炎、唇炎、舌炎等B₂缺乏症    

食品工业    - 婴幼儿配方奶粉（强化B族维生素）
- 营养强化饮料、运动饮料
- 特医食品（FSMP）    

饲料添加剂    - 高端畜禽、水产饲料（提高生长性能、蛋黄着色）    

化妆品    - 抗疲劳眼霜、能量精华（宣称“细胞充电”）
- 抗氧化面膜（协同VC/VE）    

七、核黄素磷酸钠下游产品

注射用多种维生素（如：维他利匹特®，含13种维生素，其中核黄素以磷酸钠形式加入）

复合B族维生素片/胶囊（高端品牌采用FMN形式提升吸收率）

肠外营养三合一乳剂（如：力太®）

特医全营养配方食品

功能性饮料（如红牛、东鹏特饮等部分配方）

八、核黄素磷酸钠质量标准与质检单数据（依据EP / USP）

美国药典USP标准摘要：项目要求

性状    橙黄色结晶性粉末，无臭，有引湿性    

鉴别    UV最大吸收：267±2 nm、375±2 nm、444±2 nm；红外光谱一致    

酸碱度（1%水溶液）    pH 6.0–8.0    

溶液澄清度与颜色    澄清，颜色不得深于黄色10号标准比色液    

有关物质（HPLC）    单个杂质 ≤1.0%，总杂质 ≤3.0%    

干燥失重    ≤8.0%（105℃，4h）    

炽灼残渣    ≤0.2%    

重金属    ≤20 ppm    

含量测定（UV法）    按干燥品计算，含C₁₇H₂₀N₄NaO₉P应为97.0%–103.0%    

典型COA（质检单）数据示例（药用级）：

外观：橙黄色结晶性粉末

含量（UV）：99.2%

pH（1%水溶液）：7.1

干燥失重：5.8%

重金属：<10 ppm

微生物限度：需氧菌总数 <100 CFU/g，霉菌 <10 CFU/g，大肠埃希菌不得检出

内毒素（注射级）：<0.25 EU/mg（符合ChP注射用水溶性维生素要求）

九、关键词（Keywords）

核黄素磷酸钠、Riboflavin 5′-Phosphate Sodium、FMN钠、维生素B2磷酸钠、CAS 130-40-5、水溶性维生素B2、注射用维生素、肠外营养、黄素单核苷酸、食品营养强化剂、饲料添加剂、抗氧化剂、ChP标准、USP标准、生物利用度、酶法合成、广济药业、维生素缺乏症、复合维生素制剂

如需以下内容，可进一步提供：

不同等级（食品级/药用级/注射级）的详细COA模板

HPLC/UV检测方法参数

全球主要生产商产能与认证情况

在特医食品或注射剂中的典型配方比例

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