氯米帕明N-氧化物

氯米帕明N-氧化物

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氯米帕明 N - 氧化物（产品编号：C102011）

1. 产品信息

• 产品编号：C102011

• 英文名：Clomipramine N-oxide

• 英文别名：3-(3-chloro-10,11-dihydro-5H-dibenzo [b,f] azepin-5-yl)-N,N-dimethylpropan-1-amine oxide

• CAS 号：14171-67-6

• 分子式：C19H23ClN2O

• 分子量：330.85

2. 优势

• 纯度高且结构经严格确认（含 N - 氧化物、二苯并氮杂䓬环、氯原子、二甲氨基丙基特征结构），能为氯米帕明氧化杂质的定性与定量分析提供专属对照，避免与氯米帕明主峰及其他代谢 / 合成杂质（如去甲基氯米帕明）干扰，确保检测结果可靠；

• 化学稳定性适配三环类抗抑郁药检测场景，在避光、干燥、常温储存条件下，不易发生 N - 氧化物还原或二苯并氮杂䓬环降解，可保障实验数据的重复性与准确性，满足长期质量控制需求；

• 分子含极性 N - 氧化物官能团与疏水三环结构，溶解性适配常用检测溶剂（如甲醇 - 水、乙腈 - 三氟乙酸混合体系），易通过反相高效液相色谱（RP-HPLC）、液相色谱 - 质谱联用（LC-MS）等技术实现高效分离与灵敏检测，适配氯米帕明原料药及制剂（如片剂、注射剂）的杂质分析需求。

3. 应用

• 核心用于氯米帕明原料药及制剂的杂质检测，重点监控氧化类杂质（N - 氧化物）含量，符合三环类抗抑郁药对杂质控制的严格质量标准，避免因氧化杂质超标影响药效或增加毒副作用风险；

• 可作为氯米帕明生产与储存工艺优化的参照物质，辅助排查杂质生成源头（如生产中接触氧化剂、储存中与空气 / 光照长期接触导致氨基氧化），通过调整工艺参数（如选用惰性气体保护生产、采用避光包装）减少该杂质生成；

• 用于杂质检测方法的开发与验证，确保 HPLC、LC-MS/MS 等检测技术的检出限、定量限满足医药行业对微量氧化杂质的分析要求，为氯米帕明质量控制提供技术支撑。

4. 背景描述

5. 研究现状

• 检测技术方面：目前已建立基于反相高效液相色谱（RP-HPLC）的成熟检测方法，通过优化流动相（如加入磷酸二氢钾调节 pH、使用乙腈 - 水梯度洗脱）实现该杂质与氯米帕明主峰的基线分离，检测限可达 μg 级，满足常规质量控制需求；同时开发了 LC-MS/MS 检测技术，利用氯原子的特征同位素丰度（35Cl/37Cl）及 N - 氧化物的特征碎片离子，提升检测灵敏度，可实现 ng 级微量定量，适用于复杂基质（如血浆样本、制剂辅料干扰）中的痕量分析；

• 生成机制研究：明确该杂质主要源于氯米帕明分子中叔胺基（二甲氨基）在氧化条件下（如存在过氧化氢、氧气、光照）发生单电子氧化，形成 N - 氧化物结构，为工艺优化（如生产中避免使用含氧化合物作为溶剂、储存中控制环境温湿度与光照）提供理论依据；

• 安全性与质量标准：相关药理毒理研究显示，氯米帕明 N - 氧化物的 5 - 羟色胺再摄取抑制活性低于氯米帕明，且高浓度可能增强抗胆碱能副作用（如口干、便秘），多国药品监管机构（如 FDA、EMA）及药典（如 USP、EP）已在氯米帕明质量标准中明确该氧化杂质的限量要求（通常要求＜0.5%），现有研究数据为限量设定与质量标准完善提供核心支撑

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！