奥洛他定杂质25(盐酸盐) 新品

奥洛他定杂质25(盐酸盐)

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• 产品信息

• 产品编号：O021025A

• 英文名：Olopatadine Impurity 25(Hydrochloride)

• 英文别名：(Z)-3-(二苯并 [b,e] 氧杂䓬 - 11 (6H)- 亚基)-N - 甲基丙 - 1 - 胺盐酸盐

• CAS 号：无

• 分子式：C₁₈H₁₉NO·HCl

• 分子量：301.81（注：实际分子量为 C₁₈H₁₉NO・HCl 的总和，即 265.35+36.46=301.81）

• 优势

• 作为奥洛他定（Olopatadine）的盐酸盐杂质，该化合物的研究优势体现在：
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• 可用于解析奥洛他定合成中双键构型控制的副反应机制，优化工艺以减少 (Z) 型异构体杂质的产生；

• 作为盐酸盐形式的对照品，能精准匹配药品实际存在状态，提升杂质定量分析的准确性；

• 帮助研究亚基结构与盐酸盐对药物稳定性及毒理学特性的影响，为杂质控制提供科学依据。

• 应用

• 药物研发：作为杂质对照品，用于鉴别和定量奥洛他定制剂中的 Impurity 25，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC 或 LC-MS 等检测方法的灵敏度，确保生产过程中该杂质含量符合药典要求；

• 稳定性研究：模拟药品储存条件下的异构化或成盐反应路径，辅助制定储存条件和有效期。

• 背景描述

• 奥洛他定是临床常用的抗过敏药物，兼具 H1 受体拮抗和肥大细胞稳定作用。其分子结构中含双键，合成过程中易产生顺反异构体杂质。Olopatadine Impurity 25 作为 (Z) 型双键构型的盐酸盐杂质，可能在缩合反应或成盐过程中生成，其含量直接影响药品质量。由于异构体杂质可能具有不同的生物活性，对该杂质的研究是奥洛他定质量控制的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 合成工艺：开发高纯度的 (Z) 型异构体盐酸盐合成方法，解决手性分离难题以获得单一构型对照品；

• 检测技术：采用手性色谱法（如 HPLC 配手性柱）或核磁共振（NMR），实现对顺反异构体的高灵敏度检测；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验，研究 (Z) 型结构及盐酸盐对药物潜在毒性的影响；

• 工艺控制：分析缩合反应温度、催化剂类型等参数对异构体生成的影响，优化条件以降低其含量。

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！