美利曲辛杂质；5447-86-9

美利曲辛杂质

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• 产品信息（M093001）

• 产品编号：M093001

• 英文名：Melitracen Impurity 1

• 英文别名：10,10 - 二甲基蒽 - 9 (10H)- 酮

• CAS 号：5447-86-9

• 分子式：C₁₆H₁₄O

• 分子量：222.28

• 优势（M093001）

• 高纯度标准品：经 HPLC 检测纯度≥99.0%，通过 NMR（1H、13C）、HRMS 及元素分析多重确证结构，为美利曲辛（Melitracen）的杂质分析与质量控制提供精准标准。

• 稳定性保障：在 - 20℃避光密封条件下储存，有效期达 36 个月，在甲醇、乙腈等常见溶剂中 6 个月内降解率＜0.3%，确保实验数据稳定可靠。

• 应用（M093001）

• 质量控制检测：用于美利曲辛原料药及制剂中杂质 1 的 UPLC-MS/MS 检测，控制杂质含量符合 ICH Q3A 标准（单个杂质限度≤0.1%）。

• 工艺优化研究：在美利曲辛合成中，监测该杂质的生成路径，通过调整缩合反应温度（如控制在 60-70℃）和催化剂用量，降低杂质生成量达 30% 以上。

• 方法学验证：作为标准品用于开发杂质检测方法，验证 UPLC 的分离度（≥3.0）和检测限（0.01 ng/mL）。

• 背景描述（M093001）

• 美利曲辛是一种三环类抗抑郁药，用于治疗焦虑抑郁障碍。杂质 1 作为其合成过程中的工艺相关杂质，可能源于蒽环构建或甲基化反应的副产物。其结构中的甲基和蒽酮基团可能影响药物的脂溶性、稳定性及药效。由于精神类药物对杂质控制要求严格，该杂质的研究成为保障药品质量的关键环节。

• 研究现状（M093001）

• 检测技术：采用 UPLC-MS/MS 联用技术，以 C18 柱（1.7μm）和 0.1% 甲酸水 - 乙腈梯度洗脱，5 分钟内完成分离，检测限达 0.003 ng/mL，满足痕量杂质高精度检测需求。

• 生成机制：由 10,10 - 二甲基蒽在氧化剂（如二氧化锰）作用下氧化生成，优化氧化剂用量和反应时间可减少副产物生成。

• 安全性评估：体外细胞毒性实验显示，该杂质对 SH-SY5Y 细胞的 IC₅₀为 205.6 μM（美利曲辛 IC₅₀为 11.3 μM），毒性低于主药但仍需严格控制含量。目前通过长期稳定性试验，监测其在光照和高温条件下的降解行为。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！