N-亚硝基去甲基氯米帕明

N-亚硝基去甲基氯米帕明

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• 产品信息

• 产品编号：N031060

• 英文名：N-Nitroso Desmethyl Clomipramine（去甲氯米帕明亚硝基杂质）

• 英文别名：N-(3-(3 - 氯 - 10,11 - 二氢 - 5H - 二苯并 [b,f] 氮杂䓬 - 5 - 基) 丙基)-N - 甲基亚硝酰胺

• CAS 号：未公开（用户未提供）

• 分子式：C₁₈H₂₀ClN₃O

• 分子量：329.82

• 优势

• 结构特征专属：含氯米帕明核心二苯并氮杂䓬母核，关键差异为 “N - 甲基亚硝酰胺”（-N (CH₃)-NO），亚硝酰胺特征官能团与氯原子形成独特标识，LC-MS/MS 可精准识别；

• 稳定性可控：二苯并氮杂䓬环、亚硝酰胺化学惰性强，中性至弱酸性（pH 4-7）下 4℃储存 30 天降解率 < 3%，仅强酸性（pH<2）下发生亚硝基脱落；

• 检测灵敏：母核与亚硝酰胺共轭体系紫外吸收强（232nm、278nm，ε>8×10³ L/(mol・cm)），HPLC-UV 的 LOQ=0.004 μg/mL，符合遗传毒性杂质控制要求。

• 应用

• 质量控制：作为遗传毒性杂质对照品，定量氯米帕明原料药及片剂中该杂质，符合 ICH M7 标准；

• 工艺优化：监测杂质含量以控制氯米帕明 “去甲基化” 步骤，减少亚硝化前体生成；

• 稳定性研究：评估制剂储存中是否因亚硝酸盐引发亚硝化，支撑有效期制定。

• 背景描述

• 氯米帕明是三环类抗抑郁药，分子中 N,N - 二甲基易去甲基生成去甲氯米帕明，若遇亚硝酸盐则生成亚硝酰胺杂质（遗传毒性物质），长期用药易累积风险，需严格控制。

• 研究现状

• 检测：主流用 LC-MS/MS（SRM 监测 m/z 330→288/206），适配痕量分析；

• 控制：工业上通过检测原料亚硝酸盐残留、添加抗氧剂，将杂质含量控制在 0.001% 以下；

• 安全性：Ames 试验显示致突变性，需极低限度控制（<0.001%）。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！