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瑞波西利杂质22

Ribociclib Impurity 22
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湖北 更新日期:2026-01-20

湖北摩科生物科技有限公司

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联系人:杜晓雨
电话:17320513646拨打
邮箱:anna@molcoo.com

产品详情:

中文名称:
瑞波西利杂质22
英文名称:
Ribociclib Impurity 22
品牌:
MOLCOO
产地:
武汉
保存条件:
-20°C
纯度规格:
95% +HPLC
产品类别:
杂质对照品
货号:
R023022
是否进口:
用途:
药物研发
产品规格:
mg
分子式::
C12H15N3O2

瑞波西利杂质22


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联系方式:杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

产品信息

  • 产品编号:R023022

  • 英文名:Ribociclib Impurity 22(瑞博西尼杂质 22)

  • 英文别名:4-(环戊基氨基)-5-(3 - 羟基丙 - 1 - 炔 - 1 - 基) 嘧啶 - 2 - 醇

  • CAS 号:未公开(用户未提供)

  • 分子式:C₁₂H₁₅N₃O₂

  • 分子量:233.27

优势

  1. 结构特征明确:含瑞博西尼核心嘧啶环母核,差异化的环戊基氨基、羟基丙炔基形成独特标识,反相 HPLC 可实现基线分离;

  2. 稳定性可控:嘧啶环、羟基及氨基化学惰性强,中性条件(pH 6-7)下 4℃储存 30 天降解率 < 3%,仅强酸性(pH<2)下发生氨基水解;

  3. 检测灵敏:嘧啶环紫外吸收强(240nm、285nm,ε>1.2×10⁴ L/(mol・cm)),HPLC-UV 的 LOQ=0.005 μg/mL,适配痕量控制。

应用

  1. 质量控制:作为对照品定量瑞博西尼原料药及片剂中该杂质,符合 ICH Q3A 标准;

  2. 工艺优化:监测杂质含量以优化 “嘧啶环氨基化 / 炔基化” 步骤,减少副产物生成;

  3. 稳定性研究:评估制剂储存中是否降解生成该杂质,支撑有效期(通常 24 个月)制定。

背景描述

瑞博西尼是 CDK4/6 抑制剂,用于乳腺癌治疗。该杂质为合成中 “嘧啶环取代反应不完全” 的副产物,因与瑞博西尼理化性质相似易残留,可能影响药效,需严格控制。

研究现状

  1. 检测:主流用反相 HPLC-UV(C18 柱,乙腈 - 0.1% 甲酸水梯度洗脱);

  2. 控制:工业上通过优化取代试剂用量、中间体纯化,将杂质含量控制在 0.08% 以下;

  3. 安全性:体外细胞毒性低(10 μmol/L 无损伤),无急性毒性,支持 0.1% 限度。

联系方式:杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688


备注:我们也可以定制相关类似物和修饰肽,提供包括高效液相色谱(HPLC)、质谱(MS)、核磁共振氢谱(1H-NMR)、质谱(MS)、高效液相色谱(HPLC)、红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、分析报告(COA)、物质安全数据表(MSDS)等资料。本产品仅用于实验室用途!















瑞波西利;Ribociclib Impurity ;瑞波西利杂质; Ribociclib;C12H15N3O2 ;

公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队,可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成,也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图,还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。 其他业务:药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期 (8年)
注册资本 1000万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 工厂,定制,服务
主营行业 生化试剂,核苷,核苷酸,寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物

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