葡萄糖酸氯已定；20%葡萄糖酸氯已定溶液 新品

葡萄糖酸氯已定；20%葡萄糖酸氯已定溶液

20%葡萄糖酸氯己定

葡萄糖酸氯己定生产厂家：湖北鸿运隆生物科技有限公司

联系人：李经理

电话：13554337556

氯己定是一种双胍氯苯，有相当广的抗微生物活性(Aly与Maibach，1983;Goldblum等1983;Sebben，1983)。在pH5.0～8.0，它对革兰氏阳性(10mcg/ml)及革兰氏阴性(50mcg/ml)菌最有效。产生耐药性并不是重要的问题。除非在较高的温度下，细菌的芽胞只是不能生出，而不是被杀死。血清中蛋白浓度高，会降低本品的抑菌及杀菌作用。血液及其他有机物质能略微降低其作用(Sheikh，1986)。虽然高浓度的表面活性剂能够降低本品的抑菌及杀菌作用，但通过小心地配制，这个问题可以减少

英文名称：Chlorhexidine Gluconate

英文别名：Chlorhexidine Gluconate 5%; Chlorhexidine Gluconate 20%; Chlorhexidine digluconate; N'',N'''''-hexane-1,6-diylbis(1-{(1E)-amino[(4-chlorophenyl)amino]methylidene}guanidine) - D-gluconic acid (1:2); N'',N'''''-hexane-1,6-diylbis(1-{(1E)-amino[(4-chlorophenyl)amino]methylidene}guanidine) - D-gluconic acid (1:1); N,N''''-hexane-1,6-diylbis[N'-(4-chlorophenyl)(imidodicarbonimidic diamide)] - hexonic acid (1:2)[2]

中文别名：1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二葡萄糖酸盐; 洗必泰葡萄糖酸盐;葡萄糖氯己定;氯己定二葡糖酸盐;葡萄糖酸氯已定;洗必泰, 20% W/V 水溶液;葡萄糖酸洗必泰

CASRN：18472-51-0

EINECS号：242-354-0

分子式：C34H54Cl2N10O14

分子量：897.7572

包装：25kg/塑料桶，200kg/铁桶

含量：20%

性 状：为无色或淡黄色几乎透明略为黏稠的液体；无臭或几乎无臭。本品能与水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。相对密度：1.060～1.070g/ml（25℃）。

用 途：消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有效。外用手、皮肤消毒，冲洗创口。

20%葡萄糖酸氯己定溶液质检报告单 (Certificate of Analysis)

报告编号: COA-CG-20%-2024-0315
产品名称: 葡萄糖酸氯己定溶液
通用名: Chlorhexidine Gluconate Solution
浓度: 20% (w/w)
产品批号: CG20-240315
分子式: C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ · 2C₆H₁₂O₇
分子量: 897.8
规格: 25 kg/桶 (原料药中间体)
生产日期: 2024年03月15日
有效期至: 2025年03月14日
贮藏条件: 遮光，密封，在阴凉处保存
检验依据: 《中华人民共和国药典》2020年版二部 / USP
检验日期: 2024年03月20日
签发日期: 2024年03月21日

一、性状与鉴别 (Description & Identification)

二、检查 (Tests)

(附: HPLC色谱图，图谱编号: HPLC-CG20-240315)

三、含量测定 (Assay)

• 方法: 高效液相色谱法 (HPLC)

• 要求: 含 葡萄糖酸氯己定 (C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ · 2C₆H₁₂O₇) 应为 19.0% ~ 21.0% (w/w)

• 检验结果: 20.3%

• 结论: 符合规定

结论 (Conclusion)

本产品（批号：CG20-240315）依据 《中华人民共和国药典》2020年版 标准检验，所有项目均符合规定。