N-亚硝基阿莫沙平

N-亚硝基阿莫沙平

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• N-Nitroso Amoxapine

• 产品信息：
  产品编号：N031039
  英文名：N-Nitroso Amoxapine
  英文别名：2-chloro-11-(4-nitrosopiperazin-1-yl) dibenzo [b,f][1,4] oxazepine
  CAS 号：无
  分子式：C17H15ClN4O2
  分子量：342.78
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• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足阿莫沙平药物质量控制及安全性评估中对亚硝基类有害杂质对照品的严格要求，确保检测结果准确可靠。化学稳定性良好，在避光、密封、低温（如 2-8℃）的规范储存条件下，可长期保持理化性质稳定，避免因杂质自身降解影响实验重复性。生产过程中质量管控严格，批次间杂质含量差异极小，能有效降低检测误差，为阿莫沙平的科研与生产质量控制工作提供稳定、可靠的物质基础。
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• 产品应用：
  主要应用于阿莫沙平的质量控制与安全性研究领域，作为特定亚硝基杂质对照品，用于检测阿莫沙平原料及片剂等制剂中 N - 亚硝基阿莫沙平的含量，确保药品符合国内外药典及药品监管机构对亚硝基类潜在遗传毒性杂质的限量标准。此外，在阿莫沙平的稳定性研究中，可用于追踪药品在储存、运输过程中是否因环境因素（如光照、湿度）或与辅料相互作用生成该亚硝基杂质，为优化药品包装材料、制定合理储存条件提供数据支持；同时也可用于阿莫沙平合成工艺优化，评估工艺中潜在亚硝基化试剂（如亚硝酸盐）对该杂质生成的影响，助力减少杂质产生。
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• 背景描述：
  阿莫沙平是一种三环类抗抑郁药，通过抑制中枢神经系统对去甲肾上腺素和 5 - 羟色胺的再摄取发挥药效，主要用于治疗抑郁症。其分子结构中含有哌嗪环，在阿莫沙平的合成、储存过程中，或在体内代谢生成含哌嗪环的中间体后，哌嗪环上的氨基可能与亚硝基化物质（如环境中的亚硝酸盐）反应，生成 N - 亚硝基阿莫沙平（N-Nitroso Amoxapine）。亚硝基类化合物因具有明确的潜在遗传毒性和致癌风险，被全球药品监管机构列为需重点监控的有害杂质，因此对阿莫沙平中该杂质的精准检测与严格限量控制，是保障用药安全的关键环节。
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• 研究现状：
  目前，针对 N-Nitroso Amoxapine 的研究核心集中在高灵敏度检测方法的开发与验证，主流技术包括超高效液相色谱 - 串联质谱法（UPLC-MS/MS）、高效液相色谱 - 二极管阵列检测法（HPLC-DAD）等。通过优化样品前处理（如固相萃取净化）与色谱质谱参数，可实现对该杂质的痕量（如 ng 级）定量，满足低限量检测需求。同时，关于该杂质的生成机制研究（如 pH 值、温度、亚硝基化试剂浓度对反应的影响）、在不同阿莫沙平制剂中的稳定性规律，以及其体外遗传毒性（如 AMES 试验）评估等研究也在逐步推进，为完善阿莫沙平的质量标准、提升药品安全性提供科学依据。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！