奥氮平杂质C

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• Olanzapine Impurity C

• 产品信息：
  产品编号：O006003
  英文名：Olanzapine Impurity C
  英文别名：1-(chloromethyl)-1-methyl-4-(2-methyl-10H-benzo [b] thieno [2,3-e][1,4] diazepin-4-yl) piperazin-1-ium chloride
  CAS 号：719300-59-1
  分子式：C18H22Cl2N4S
  分子量：397.37
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• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足奥氮平药物质量控制及相关研究中对特定杂质对照品的严格要求，确保检测结果的准确性与可靠性。化学稳定性良好，在规范的储存条件（如避光、密封、室温干燥）下可长期保持理化性质稳定，为实验的重复性提供有力保障。生产过程中质量管控严格，通过多步纯化工艺降低杂质干扰，批次间差异小，能有效减少检测误差，为奥氮平的科研与生产质量控制工作提供可靠的物质基础。
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• 产品应用：
  主要应用于奥氮平的质量控制领域，作为杂质 C 对照品用于检测奥氮平原料及片剂、口崩片等各类制剂中该杂质的含量，确保药品质量符合国内外药典及药品监管机构的相关标准。此外，在奥氮平的合成工艺研究中，可用于追踪含氯甲基哌嗪结构中间体的残留情况，为优化 N - 甲基化、氯代反应条件及后续纯化工艺提供数据支持，助力减少杂质生成、提升产品纯度。同时，也可用于奥氮平分析方法的开发与验证，验证检测方法对该杂质的分离度与灵敏度，保障检测方法的有效性。
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• 背景描述：
  奥氮平是一种非典型抗精神病药物，通过作用于多种神经递质受体（如多巴胺 D2、5 - 羟色胺 5-HT2A）发挥疗效，主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。其合成过程涉及苯并 [b] 噻吩并 [2,3-e][1,4] 二氮䓬环的构建及哌嗪侧链的修饰，1-(氯甲基)-1 - 甲基 - 4-(2 - 甲基 - 10H - 苯并 [b] 噻吩并 [2,3-e][1,4] 二氮䓬 - 4 - 基) 哌嗪 - 1 - 鎓氯化物（Olanzapine Impurity C）是哌嗪侧链氯代反应不完全或副反应生成的关键杂质。这类含季铵盐结构的杂质若含量超标，可能影响奥氮平的药效稳定性，甚至增加潜在安全性风险，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。
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• 研究现状：
  目前，针对 Olanzapine Impurity C 的研究主要集中在高效检测方法的开发与优化，主流技术包括高效液相色谱法（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用法（LC-MS）等。通过优化流动相组成（如调整缓冲盐浓度、有机相比例）与色谱柱选择，实现该杂质与奥氮平主成分及其他杂质的有效分离；采用质谱检测器可进一步提升检测灵敏度，满足痕量杂质检测需求。同时，关于该杂质的形成机制（如反应温度、氯代试剂用量对杂质生成的影响）、在药品储存过程中的稳定性变化，以及其潜在生物活性的研究也在逐步开展，为完善奥氮平的生产工艺优化及质量控制体系提供了科学依据。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！