多替诺德杂质54； 899292-18-3

多替诺德杂质54

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联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• Dotinurad Impurity 54

• 产品信息：
  产品编号：D081054
  英文名：Dotinurad Impurity 54
  英文别名：2-(3,5-dichloro-4-methoxyphenyl) benzo [d] thiazole
  CAS 号：899292-18-3
  分子式：C14H9Cl2NOS
  分子量：310.20

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• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足多替拉韦药物质量控制及相关研究中对特定杂质对照品的严格要求，确保检测结果的准确性与可靠性。化学稳定性良好，分子结构中含苯并噻唑环与氯代甲氧基苯基，键能较高，在规范储存条件（避光、密封、室温干燥）下可长期保持理化性质稳定，避免因结构降解影响实验重复性。生产过程中质量管控严格，通过精细的合成工艺（如环合反应控制）与纯化步骤（如柱层析、重结晶）去除副产物与结构相似杂质，批次间含量差异小，能有效减少检测误差，为多替拉韦的科研与生产质量控制工作提供可靠的物质基础。

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• 产品应用：
  主要应用于多替拉韦的质量控制领域，作为杂质 54 对照品用于检测多替拉韦原料及片剂等制剂中该杂质的含量，确保药品质量符合国内外药典及药品监管机构的相关标准。此外，在多替拉韦的合成工艺研究中，可用于追踪苯并噻唑类中间体的残留情况 —— 该杂质是多替拉韦合成过程中，3,5 - 二氯 - 4 - 甲氧基苯胺与邻氨基苯硫酚类化合物发生环合反应生成的关键中间体，若后续取代、氧化等反应不完全，会以 Dotinurad Impurity 54 形式残留。通过检测其含量可优化环合反应条件（如反应温度、催化剂用量），减少杂质生成、提升产品纯度。同时，也可用于多替拉韦分析方法的开发与验证，验证检测方法对该杂环类杂质的分离度与灵敏度，保障检测方法的有效性。

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• 背景描述：
  多替拉韦是一种选择性尿酸重吸收抑制剂，主要用于治疗高尿酸血症及痛风，通过抑制肾脏中尿酸转运体 URAT1 的活性，减少尿酸重吸收、促进尿酸排泄。其分子结构包含苯并噻唑核心骨架，合成过程涉及多步杂环构建反应，2-(3,5 - 二氯 - 4 - 甲氧基苯基) 苯并 [d] 噻唑（Dotinurad Impurity 54）是构建苯并噻唑环的关键中间体。在合成过程中，若邻氨基苯硫酚与取代苯甲醛的环合反应不完全，或后续引入其他官能团（如羧基、氨基）的反应未彻底进行，该中间体会以杂质形式残留于终产品中。这类含双氯代与甲氧基的苯并噻唑类杂质若含量超标，可能影响多替拉韦的药效稳定性，甚至因杂环化合物的潜在活性带来安全性风险，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。

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• 研究现状：
  目前，针对 Dotinurad Impurity 54 的研究主要集中在高效检测方法的开发与优化，主流技术包括高效液相色谱法（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用法（LC-MS）等。通过优化 HPLC 流动相体系（如调整乙腈 - 水比例、添加磷酸调节 pH）或选择专用反相色谱柱（如 C18 柱），可实现该杂质与多替拉韦主成分及其他杂质的有效分离；采用质谱检测器（如 ESI 源）可进一步提升检测灵敏度，满足痕量（μg 级）杂质检测需求。同时，关于该杂质的形成机制研究（如环合反应时间、原料摩尔比对残留量的影响）、在药品储存过程中的稳定性变化（如是否发生水解或氧化），以及其潜在生物活性（如对 URAT1 抑制剂活性的干扰）的研究也在逐步开展，为完善多替拉韦的生产工艺优化及质量控制体系提供了科学依据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！