奥氮平杂质H；935272-10-9

奥氮平杂质H

、

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 
  

• Olanzapine Impurity H

• 产品信息：
  产品编号：O006008
  英文名：Olanzapine Impurity H
  英文别名：1-(4-(2-methyl-10Hbenzo [b] thieno [2,3-e][1,4] diazepin-4-yl) piperazin-1-yl) ethan-1-one
  CAS 号：935272-10-9
  分子式：C18H20N4OS
  分子量：340.44
• 
  
• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足奥氮平药物质量控制及相关研究中对特定杂质对照品的严格要求，确保检测结果的准确性与可靠性。化学稳定性良好，分子结构中含苯并噻吩并二氮䓬环与酰基哌嗪结构，键能较高，在规范储存条件（避光、密封、室温干燥）下可长期保持理化性质稳定，避免因结构降解影响实验重复性。生产过程中质量管控严格，通过精细的酰化反应控制与多步纯化工艺（如柱层析、重结晶）去除副产物（如多酰化杂质）与结构相似杂质，批次间含量差异小，能有效减少检测误差，为奥氮平的科研与生产质量控制工作提供可靠的物质基础。
• 
  
• 产品应用：
  主要应用于奥氮平的质量控制领域，作为杂质 H 对照品用于检测奥氮平原料及片剂、口崩片等各类制剂中该杂质的含量，确保药品质量符合国内外药典及药品监管机构的相关标准。此外，在奥氮平的合成工艺研究中，可用于追踪酰基哌嗪类中间体的残留情况 —— 该杂质是奥氮平合成过程中，哌嗪环发生乙酰化反应生成的副产物或中间体，若后续脱酰基反应不完全，会以 Olanzapine Impurity H 形式残留。通过检测其含量可优化乙酰化与脱酰基反应条件（如反应温度、催化剂种类及用量），减少杂质生成、提升产品纯度。同时，也可用于奥氮平分析方法的开发与验证，验证检测方法对该酰基类杂质的分离度与灵敏度，保障检测方法的有效性。
• 
  
• 背景描述：
  奥氮平是一种非典型抗精神病药物，通过作用于多巴胺 D2、5 - 羟色胺 5-HT2A 等多种神经递质受体，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。其分子结构以苯并 [b] 噻吩并 [2,3-e][1,4] 二氮䓬为核心，侧链连接哌嗪基团，合成过程涉及哌嗪环的修饰反应。1-(4-(2 - 甲基 - 10H - 苯并 [b] 噻吩并 [2,3-e][1,4] 二氮䓬 - 4 - 基) 哌嗪 - 1 - 基) 乙 - 1 - 酮（Olanzapine Impurity H），是哌嗪侧链在乙酰化试剂（如乙酸酐）作用下生成的酰化产物。若合成中乙酰化反应过度，或后续为获得奥氮平所需的甲基哌嗪结构而进行的脱酰基反应不彻底，该酰化产物会以杂质形式残留于终产品中。这类含酰基的杂环杂质若含量超标，可能影响奥氮平的药效稳定性，甚至因与受体的非特异性结合增加潜在安全性风险，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。
• 
  
• 研究现状：
  目前，针对 Olanzapine Impurity H 的研究主要集中在高效检测方法的开发与优化，主流技术包括高效液相色谱法（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用法（LC-MS）等。通过优化 HPLC 流动相体系（如调整甲醇 - 水比例、添加三乙胺调节 pH 以改善峰形）或选择反相 C18 色谱柱，可实现该杂质与奥氮平主成分及其他杂质（如 Olanzapine Impurity C）的有效分离；采用质谱检测器（如 ESI 正离子模式）可进一步提升检测灵敏度，满足痕量（μg/g 级）杂质检测需求。同时，关于该杂质的形成机制研究（如乙酰化试剂用量、反应时间对杂质生成量的影响）、在药品储存过程中的稳定性变化（如是否发生水解脱酰），以及其体外受体结合活性的研究也在逐步开展，为完善奥氮平的生产工艺优化及质量控制体系提供了科学依据

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！