乳酸二聚体杂质

乳酸二聚体杂质

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• 产品信息：
  产品编号：L054001
  英文名：Lactic Acid Impurity
  英文别名：乳酸二聚体；2-((2-hydroxypropanoyl) oxy) propanoic acid
  CAS 号：617-57-2
  分子式：C6H10O5
  分子量：162.14
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• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足乳酸及含乳酸原料药物质量控制及相关研究中对二聚体杂质对照品的严格要求。化学稳定性良好，在规范的储存条件下可长期保持理化性质稳定，为实验的重复性和准确性提供有力保障。生产过程中质量管控严格，批次间差异小，能有效减少实验误差，为科研与生产工作提供可靠的物质基础。
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• 产品应用：
  主要应用于乳酸及含乳酸原料的质量控制领域，作为二聚体杂质对照品用于检测乳酸原料、乳酸酯类辅料及相关制剂中该杂质的含量，确保产品质量符合相关标准。此外，在乳酸衍生物的研发过程中，可用于探究该二聚体杂质的形成机制、对产品稳定性及性能的影响，为优化生产工艺、减少二聚体生成提供重要的数据参考。
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• 背景描述：
  乳酸是一种广泛应用于医药、食品、化妆品等领域的有机酸，在医药领域常作为辅料用于调节 pH 值、增溶或作为制备乳酸酯类化合物的原料。在乳酸的生产、储存及加工过程中，可能因高温、酸性条件等因素发生分子间酯化反应，形成二聚体、三聚体等聚合杂质，Lactic Acid Impurity（乳酸二聚体）便是常见的二聚体杂质之一。这些聚合杂质若含量超标，可能影响产品的纯度、稳定性及功能性，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。
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• 研究现状：
  目前，针对 Lactic Acid Impurity（乳酸二聚体）的研究主要集中在检测方法的开发与优化，如高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）等，以实现对该二聚体杂质的有效分离和定量分析。同时，关于该杂质的形成条件、在不同储存环境下的稳定性及其对下游产品（如乳酸基药物辅料、生物可降解材料等）性能的影响等方面的研究也在逐步深入，为完善乳酸及相关产品的质量标准和生产工艺提供了科学依据。
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