强力霉素杂质2；122861-53-4

强力霉素杂质2

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• 产品信息：
  产品编号：D036002
  英文名：Doxycycline Impurity 2
  英文别名：多西环素 EP 杂质 F;(4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-2-acetyl-4-(dimethylamino)-3,5,10,12,12a-pentahydroxy-6-methyl-4a,5,5a,6-tetrahydrotetracene-1,11 (4H,12aH)-dione
  CAS 号：122861-53-4
  分子式：C23H25NO8
  分子量：443.45
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• 产品优势：
  该产品纯度高，能精准满足多西环素药物质量控制及相关研究中对杂质对照品的严格要求，尤其符合欧洲药典（EP）中对杂质 F 的标准。化学稳定性良好，在规范的储存条件下可长期保持理化性质稳定，为实验的重复性和准确性提供有力保障。生产过程中质量管控严格，批次间差异小，能有效减少实验误差，为科研与生产工作提供可靠的物质基础。
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• 产品应用：
  主要应用于多西环素的质量控制领域，作为欧洲药典（EP）规定的杂质 F 对照品，用于检测多西环素原料及各类制剂中该杂质的含量，确保药品质量符合相关标准。此外，在多西环素的研发过程中，可用于探究该杂质的形成机制、对药物疗效及安全性的影响，为优化生产工艺、提升药品质量提供重要的数据参考。
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• 背景描述：
  多西环素是一种四环素类广谱抗生素，主要用于治疗细菌感染，如呼吸道感染、皮肤感染、泌尿道感染等，通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。在其合成、储存及制剂过程中，可能因降解反应、氧化反应或原料杂质等因素产生多种杂质，Doxycycline Impurity 2（多西环素 EP 杂质 F）便是其中之一。这些杂质若含量超标，可能影响药物的稳定性和抗菌活性，甚至引发不良反应，因此对其进行精准检测和严格控制具有重要意义。
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• 研究现状：
  目前，针对 Doxycycline Impurity 2 的研究主要集中在检测方法的开发与优化，如高效液相色谱法（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用法（LC-MS）等，以提高检测的灵敏度和准确性，满足欧洲药典等标准的要求。同时，关于该杂质的来源、稳定性及其与多西环素主成分在药效和毒性方面的差异等研究也在逐步深入，为完善多西环素的质量标准和安全评估体系提供了科学依据。

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