奥扎莫德杂质45；1306763-44-9

奥扎莫德杂质45

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 
  

• 产品信息

• 产品编号：E034027

• 英文名：Eldecalcitol Impurity 27

• 英文别名：(R)-5-((1R,3aR,4S,7aR)-4-((叔丁基二甲基硅基) 氧基)-7a - 甲基八氢 - 1H - 茚 - 1 - 基) 己酸乙酯

• CAS 号：2947625-12-7

• 分子式：C₂₄H₄₆O₃Si

• 分子量：410.71

• 优势

• 作为艾地骨化醇（Eldecalcitol）的杂质，该化合物具备以下优势：
• 
  

• 结构明确且手性特征显著：含八氢茚环母核、(1R,3aR,4S,7aR) 及 (R) 手性中心、叔丁基二甲基硅基（TBS）保护基、乙酯基及己酸侧链，与艾地骨化醇的差异在于为含硅醚保护和酯基的茚烷衍生物（艾地骨化醇为活性维生素 D 衍生物），TBS 的疏水性与酯基的极性形成显著理化差异，可通过气相色谱（GC）、反相 HPLC 等技术精准区分，为杂质检测提供特异性标志物；

• 稳定性与溯源性强：硅醚键和酯基的化学稳定性及八氢茚环的刚性结构使其在中性条件下稳定性较高，且作为艾地骨化醇合成中 TBS 脱保护或酯水解不完全的中间体衍生物，能直接反映保护基脱除及酯转化步骤的效率，提升工艺溯源的准确性；

• 检测灵敏度高：酯基的弱紫外活性结合硅元素的质谱响应，可通过 GC-MS 或 LC-MS 实现痕量分析（检测限达 ppb 级），适配维生素 D 类似物的硅醚 - 酯类杂质检测体系。

• 应用

• 药物质量控制：在艾地骨化醇原料药生产中，作为杂质对照品鉴别和定量 Eldecalcitol Impurity 27，确保 TBS 保护基脱除及酯基水解工艺中残留的杂质符合质量标准；

• 合成工艺优化：通过监测该杂质的含量，优化 TBS 脱保护条件（如氟化物试剂用量）及酯水解反应参数（如反应温度、pH），提高脱保护及酯转化效率，减少未反应的硅醚 - 酯中间体；

• 中间体纯度评估：用于评估艾地骨化醇合成中关键 TBS 保护的酯类中间体的纯度，为后续水解、环化反应的专一性提供数据支持，保障终产品质量。

• 背景描述

• 艾地骨化醇的合成需经八氢茚环构建、羟基硅醚保护（如 TBS）及酯基引入等步骤，其中含酯基的中间体是侧链延伸的关键前体。若 TBS 脱保护不完全或酯基水解反应未彻底进行，可能残留含硅醚保护和乙酯基的衍生物，即 Eldecalcitol Impurity 27。该杂质因未转化为活性维生素 D 结构而无生理活性，其残留可能影响艾地骨化醇的纯度，因此对其控制是艾地骨化醇质量保障的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
• 
  

• 检测方法优化：开发气相色谱 - 质谱联用（GC-MS）方法，采用弱极性毛细管柱与程序升温，实现该杂质与艾地骨化醇中间体的基线分离，检测限低至 0.5 ppb；

• 脱保护与水解机制解析：通过模拟不同氟化物浓度与水解 pH 条件，研究该杂质的生成动力学，阐明 TBS 脱保护与酯水解的协同反应规律；

• 工艺参数优化：通过调控脱保护与水解的反应时间配比，将该杂质的含量控制在 0.1% 以下，提升艾地骨化醇原料药的纯度；

• 结构确证技术：采用核磁共振氢谱（¹H-NMR）、碳谱（¹³C-NMR）及硅谱（²⁹Si-NMR）验证硅醚结构、酯基及手性中心，明确与艾地骨化醇的结构差异，为杂质鉴定提供权威依据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！