达格列净杂质1469910-84-6

达格列净杂质

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• 产品信息

• 产品编号：D014111

• 英文名：Dapagliflozin Impurity 111

• 英文别名：(2S,3S,4S,5R)-2-(4 - 氯 - 3-(4 - 乙氧基苄基) 苯基)-5-((R)-1,2 - 二乙酰氧基乙基) 四氢呋喃 - 3,4 - 二基二乙酸酯

• CAS 号：1469910-84-6

• 分子式：C₂₉H₃₃ClO₁₀

• 分子量：577.02

• 优势

• 作为达格列净（Dapagliflozin）的关键杂质，结构明确，纯度可控，可用于药物研发中的杂质定性与定量分析，确保主药的质量和安全性。

• 适用于药物分析方法开发、稳定性研究及质量控制，为药企和科研机构提供标准化的杂质对照品。

• 应用

• 药物研发：用于达格列净原料药及制剂的杂质谱分析，评估生产工艺中的杂质生成路径，优化合成工艺。

• 质量控制：作为对照品用于高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）等分析方法，检测药物中的杂质含量，符合 ICH 等国际药品监管标准。

• 科研领域：支持达格列净相关药理毒理研究，探究杂质对药物安全性和有效性的影响。

• 背景描述

• 达格列净是一种 SGLT2 抑制剂，用于治疗 2 型糖尿病。在药物研发和生产过程中，杂质控制是保证药品质量的关键环节。Dapagliflozin Impurity 111 作为其特定工艺或降解过程中可能产生的杂质，需要通过严格的分析手段进行监控，以确保药品符合安全性和有效性要求。杂质的研究通常涉及合成路径推导、结构确证及毒性评估，是新药申报和仿制药一致性评价的重要组成部分。

• 研究现状

• 目前，针对达格列净杂质的研究主要集中在杂质的合成方法、分析检测技术及毒理学评价。Dapagliflozin Impurity 111 的相关研究已在药物开发企业和科研机构中展开，包括通过优化合成工艺减少其生成，以及建立高灵敏度的分析方法进行定量检测。随着仿制药市场的发展和国际监管标准的提高，该杂质的对照品需求及深度研究（如稳定性、代谢途径）将持续增加，以满足药品注册和生产质控的要求。
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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！