鹅去氧胆酸杂质60354-41-8

鹅去氧胆酸杂质

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• 产品信息

• 产品编号：C125005

• 英文名：Chenodeoxycholic Acid Impurity 5

• 英文别名：(R)-methyl 4-((5R,7R,8R,9S,10S,13R,14S,17R)-7-acetoxy-10,13-dimethyl-3-oxohexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl)pentanoate

• CAS 号：60354-41-8

• 分子式：C₂₇H₄₂O₅

• 分子量：446.62

• 优势

• 高纯度标准品：作为鹅去氧胆酸（Chenodeoxycholic Acid）的杂质对照品，具有明确的化学结构和稳定的理化性质，可用于药物质量控制中的杂质定性与定量分析。

• 结构特异性：特定的立体构型和官能团（如乙酰氧基、酮基）使其能精准模拟药物合成或储存过程中可能产生的杂质，确保检测方法的准确性。

• 应用

• 药物研发与质量控制：用于鹅去氧胆酸及其制剂的杂质限度检测，帮助评估药物的纯度和安全性，符合药典及 ICH 等国际规范对杂质控制的要求。

• 分析方法验证：作为标准物质，用于开发和验证高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）等分析方法的专属性、灵敏度和精密度。

• 背景描述

• 鹅去氧胆酸是一种天然胆汁酸，常用于治疗胆石症等肝胆疾病。在药物的合成、纯化或储存过程中，由于化学反应、降解或工艺副产物等原因，可能产生多种结构类似的杂质。Chenodeoxycholic Acid Impurity 5 作为其中一种特定杂质，其存在可能影响药物的疗效和安全性，因此对该杂质的控制是药物质量研究的重要环节。

• 研究现状

• 目前，针对胆汁酸类药物杂质的研究主要集中在杂质的来源分析、检测方法优化及毒理学评估。Chenodeoxycholic Acid Impurity 5 的相关研究已涉及：
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• 检测技术：通过超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）等高灵敏度方法实现微量杂质的定量分析。

• 形成机制：研究显示其可能由鹅去氧胆酸的氧化、乙酰化反应或酯键水解等过程产生，需在生产工艺中针对性控制。

• 法规要求：各国药典及指导原则对该类杂质的限度有明确规定，推动了杂质对照品在药物研发中的广泛应用。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！