卢帕他定EP杂质A 1354055-68-7

卢帕他定EP杂质A

• 
  

• 联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

  
  

• 产品编号：R010004
• 中文名：卢帕他定 EP 杂质 A
• 英文名：Rupatadine EP Impurity A
• 英文别名：3-carboxy-2-(3-((4-(8-chloro-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11(6H)-ylidene)piperidin-1-yl)methyl)-5-methylpyridin-1-ium-1-yl)propanoate
• CAS 号：1354055-68-7
• 分子式：C30H30ClN3O4
• 分子量：532.03
• 优势：Rupatadine EP Impurity A 采用先进的合成工艺与多级纯化技术，产品纯度高且稳定性强，通过核磁共振（NMR）、高分辨质谱（HRMS）等精密分析手段进行结构确证与含量测定，确保化学结构准确、成分均一，能为药物研发与质量控制提供可靠的标准物质，有效保障实验数据的准确性与可重复性。
• 应用：主要用于卢帕他定药物的杂质分析、质量控制及 EP 标准符合性验证。在研发阶段，可用于确定药物中该杂质的含量，评估其对药效和安全性的影响；在生产环节，作为 EP 标准对照品，可用于检测药品中的杂质水平，确保产品符合欧洲药典（EP）等国际法规要求，同时适用于药物稳定性研究与降解路径分析。
• 背景描述：卢帕他定作为高效抗过敏药物，其杂质控制是药品质量体系的核心。欧洲药典（EP）对药物杂质有严格的限度要求，Rupatadine EP Impurity A 作为卢帕他定的关键杂质，其存在可能影响药物纯度与疗效，因此对该杂质的精准控制是确保药品安全性的重要环节，也是药品国际化注册的必要条件。
• 研究现状：目前，针对该杂质的研究集中在高灵敏度检测方法开发与生成机制探究。科研人员采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）等技术实现痕量分析，并通过优化合成路径减少其在生产中的生成。此外，关于该杂质对药物稳定性及生物活性影响的研究也在推进，为制定合理的杂质控制策略提供理论依据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！