多替诺德杂质39884-80-5

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• 产品信息

• 产品编号：D081068

• 英文名：Dotinurad Impurity 68

• 英文别名：3-nitroso-2,3-dihydrobenzo[d]thiazole 1,1-dioxide

• CAS 号：39884-80-5

• 分子式：C₇H₆N₂O₃S

• 分子量：198.20

• 优势

• 高纯度标准品，适用于药物杂质定性与定量分析，确保检测结果的准确性和可靠性。

• 结构明确，可追溯合成路径，满足药品研发、质量控制及注册申报的严格要求。

• 应用

• 主要用于痛风治疗药物 **Dotinurad（度他尿酸）** 的杂质分析，作为对照品用于 HPLC、LC-MS 等检测方法中，监控药物生产过程中的杂质残留。

• 支持药品质量研究，协助药企符合国内外药品监管机构（如 FDA、EMA、NMPA）对杂质限度的要求。

• 背景描述

• Dotinurad 是一种选择性尿酸重吸收抑制剂，通过抑制尿酸转运蛋白 URAT1 促进尿酸排泄，用于治疗高尿酸血症和痛风。在药物合成与储存过程中，可能产生多种杂质，其中 Impurity 68 作为潜在的遗传毒性或工艺相关杂质，需严格控制其含量。对该杂质的研究是药物质量评价的关键环节，直接关系到药品的安全性和有效性。

• 研究现状

• 目前，关于 Dotinurad Impurity 68 的研究主要集中在以下方面：
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• 分析方法开发：建立专属、灵敏的检测方法（如超高效液相色谱 - 质谱联用法），实现对痕量杂质的精准测定。

• 毒理学评估：通过体外和体内试验评估该杂质的潜在毒性，为药品安全阈值设定提供数据支持。

• 工艺优化：研究杂质的生成机制，通过改进合成路线或纯化工艺降低其生成量，确保药物生产过程的可控性。

• 国际标准遵循：参考 ICH Q3A/B/C 等国际指南，对杂质进行分类和限度设定，推动药品国际化注册进程。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！