阿帕鲁胺杂质 1436306-43-2

阿帕鲁胺杂质  1436306-43-2

我们的检测分析实验室，配备了LC-MS、液相、TGA、红外等多种国外进口检测设备，为研发保驾护航。

同时也为给客户提供更快捷、真实、准确的产品质量确证。

针对不同性质的杂质，摩科提供精准的杂质适应环境（-80℃、-20℃、2-8℃），并采用不同的适配试剂瓶，确保杂质对照品在各种环境下的稳定存储。

售后无忧！如样品质量有问题，我们承诺无条件快速退货退款！

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阿帕鲁胺（Apalutamide）是一种第二代非甾体雄激素受体拮抗剂，通过抑制雄激素受体活性，阻断前列腺癌细胞的生长和扩散。作为治疗高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的关键药物，其杂质控制对药物安全性、有效性和质量稳定性至关重要。杂质对照品作为药物研发、质量分析和注册申报的核心工具，为杂质谱研究、方法学验证和工艺优化提供标准参照。

杂质对照品在药物研发中的应用

1. 杂质谱分析

• 通过HPLC、LC-MS等手段，对照品用于定位和定量杂质，确保药物中杂质含量符合ICH Q3A/Q3B指南要求。

• 例如，阿帕鲁胺杂质4的硫代桥联结构可能影响药物稳定性，需通过对照品验证其降解途径。

2. 分析方法开发

• 杂质对照品用于优化色谱条件（如流动相比例、柱温）、检测波长及质谱参数，确保方法灵敏度和特异性。

• 摩科生物提供全套杂质对照品，支持方法学验证中的专属性、线性、准确度等实验。

3. 工艺优化与质量控制

• 通过对照品追溯杂质来源，指导合成路线调整（如反应温度、催化剂选择），降低杂质生成风险。

• 例如，阿帕鲁胺杂质3的环丁基脲结构可能提示环化步骤需优化以减少副产物。

• 产品优势：杂质种类齐全，现货供应，1周内到货；支持定制合成，满足特殊需求。

• 技术能力：配备SFC制备分离仪器，可高效分离复杂杂质，提供合成路线及图谱解析服务。

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