福莫特罗杂质 6607-34-7

1,4,7-三氧环十三烷-8,13-二酮 6607-34-7

福莫特罗杂质对照品是专为β2受体激动剂类药物（如福莫特罗富马酸盐吸入制剂）研发与质控设计的高纯度标准物质。本系列严格遵循USP、EP、ChP及ICH指南，涵盖合成工艺杂质、降解产物（如氧化产物、水解产物）及立体异构体，助力吸入制剂稳定性研究、方法学验证及全球法规申报。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 28535676881700

1. 药典级质量标准

• 关键杂质纯度≥95%（HPLC，按面积归一化法），部分手性杂质提供对映体分离数据

• 提供USP/EP指定杂质（如Formoterol Impurity A/B/C）、潜在基因毒性杂质（若适用）

• 附完整COA（含HPLC/LC-HRMS、IR、XRD等结构确证报告）

2. 吸入制剂专属解决方案

• 覆盖氧化降解产物（如N-氧化物）、水解产物及吸入装置相容性研究中发现的特有杂质

• 提供富马酸盐反离子相关杂质对照品（如富马酸降解物）

• 支持手性杂质定制（R,R-与S,S-异构体分离对照品）

3. 全生命周期质控

• GMP条件下生产，ISO/IEC 17025认证实验室分析

• 三重检测体系：HPLC-DAD、GC-MS、卡尔费休水分联用

• 提供ICH加速稳定性试验数据（高温、高湿、光照）

4. 定制化服务

• 可定制微量未知杂质（μg级合成与表征）

• 提供吸入制剂相容性研究杂质包（包含浸出物、密封件降解产物等）

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！