卡巴他赛,183133-96-2,卡巴它赛一水合物,含量99%

产品名称    卡巴他赛丙酮合物，卡巴他赛水合物    

英文名称    Cabazitaxel    

卡巴他赛一水物 CAS：183133-96-2

卡巴他赛丙酮络合物  Cabazitaxel Acetone   1426815-65-7

规格    99.5%以上    

卡巴他赛水合物(Cabazitaxel Hydrate)是一种半合成紫杉烷类抗肿瘤原料药，化学名为(2α,5β,7β,10β,13α)-4-乙酰氧基-1-羟基-13-{[(2R,3S)-2-羟基-3-({[(2-甲基-2-丙基)氧基]羰基}氨基)-3-苯基丙酰基]氧基}-7,10-二甲氧基-9-氧代-5,20-环氧紫杉-11-烯-2-基苯甲酸酯水合物57。作为天然紫杉烷脱乙酰基巴卡丁III的衍生物，卡巴他赛水合物具有独特的抗肿瘤机制和卓越的药效特性，特别适用于对其他治疗方法产生耐药性的癌症患者。

本产品以高纯度(≥99%)形式提供，符合国际药典标准，分子式为C45H57NO14·xH2O，分子量约为835.93(无水物)58。外观为白色至类白色结晶性粉末，在DMSO中溶解度可达100mg/mL，在乙醇中约50mg/mL，水溶性较差 。产品需储存在-20°C或更低温度条件下，以确保长期稳定性 。

作为抗肿瘤原料药领域的专业供应商，我们严格遵循GMP规范生产卡巴他赛水合物，确保从原料采购到成品包装的全过程质量控制。我们的产品已通过多项国际认证，包括USDMF备案，可为制剂企业提供稳定可靠的原料来源1。针对不同客户需求，我们可提供从克级到公斤级的多种规格选择，并支持定制化服务。

表：卡巴他赛水合物基本参数

卡巴他赛水合物作为关键抗肿瘤原料药，其质量直接关系到最终制剂的安全性和有效性。我们建立了严格的质量控制体系，确保每一批次产品都符合国际药典标准和客户特定要求。以下是我们卡巴他赛水合物原料的详细质量标准和典型质检数据48。

理化性质方面，我们的产品经过全面检测，确保各项指标符合规定。外观应为白色至类白色结晶性粉末，无可见异物。熔点标准为约180°C，与文献报道一致5。比旋光度、溶解度等物理参数均控制在合理范围内，确保产品的工艺适应性和稳定性。特别是水分含量，作为水合物形式的关键指标，我们通过卡尔费休法严格控制，保证批次间一致性。

纯度分析采用高效液相色谱法(HPLC)进行，主成分纯度不低于99.0%。相关物质检查包括已知杂质和未知杂质，单个杂质不超过0.5%，总杂质不超过1.0%8。我们采用梯度洗脱方法，能够有效分离卡巴他赛与可能存在的工艺杂质和降解产物，确保结果的准确性和可靠性。质谱分析进一步确认分子量和分子结构，保证产品的化学一致性。

微生物限度和细菌内毒素检测是注射用原料药的关键安全指标。我们的卡巴他赛水合物微生物总数不超过100cfu/g，未检出大肠埃希菌、沙门氏菌等致病菌4。细菌内毒素含量严格控制在<5EU/mg，远低于注射用原料药的一般要求，确保最终制剂的安全性。无菌工艺验证和灭菌方法研究为这些指标提供了充分保障。

表：卡巴他赛水合物质量标准及典型质检数据

检测项目 质量标准 检测方法 典型数据

外观    白色至类白色粉末    目视检查    符合规定    

鉴别(HPLC)    保留时间一致    HPLC    符合规定    

鉴别(IR)    与对照图谱一致    红外光谱    符合规定    

纯度    ≥99.0%    HPLC    99.3%    

单一杂质    ≤0.5%    HPLC    ≤0.3%    

总杂质    ≤1.0%    HPLC    ≤0.7%    

水分    2.0%-5.0%    卡尔费休法    3.2%    

残留溶剂    符合ICH Q3C    GC    符合规定    

重金属    ≤10ppm    原子吸收    ≤5ppm    

细菌内毒素    <5EU/mg    鲎试剂法    <3EU/mg    

微生物限度    ≤100cfu/g    平皿法    ≤50cfu/g    

产品优势与市场定位

卡巴他赛水合物原料在竞争激烈的抗肿瘤药物市场中凭借多重优势确立了独特的市场地位。我们生产的卡巴他赛水合物不仅符合国际最高质量标准，更通过技术创新和严格管理为客户提供超出预期的价值16。

质量优势是我们产品的核心竞争力。每一批次卡巴他赛水合物都经过超过20项严格检测，确保纯度达到99%以上，杂质谱符合国际药典标准8。我们采用先进的色谱纯化技术，能够有效去除工艺相关杂质，提供比常规产品更优的化学纯度。同时，通过优化结晶工艺，我们获得了具有理想晶型和粒度的产品，提高了制剂的加工性能和稳定性。这些质量特性使我们的产品特别适合高端制剂开发和生产。

供应链稳定性是客户选择我们的另一关键因素。作为专业原料药供应商，我们建立了多元化的原料来源和充足的安全库存，确保供货的连续性和及时性14。紫杉醇作为卡巴他赛的起始物料，我们严格筛选供应商，确保原料符合可持续采集原则，并建立长期合作关系。我们的生产基地配备现代化生产设施，年产能可满足全球市场需求，为客户提供可靠的供应保障。

从技术支持角度看，我们不仅提供优质原料，更为客户提供全方位的技术服务。我们的研发团队深入了解卡巴他赛的理化特性和制剂工艺难点，能够为客户提供配方开发、分析方法建立和稳定性研究等专业支持610。针对客户特殊需求，我们可提供定制化服务，包括特定粒度分布、专用包装形式等。这种深度合作模式大大降低了客户的开发风险和时间成本。

市场定位方面，我们的卡巴他赛水合物主要面向三类客户群体：创新制剂开发商、专业合同生产组织和大型制药企业1。针对不同客户需求，我们提供差异化产品和服务。对于创新制剂开发商，我们侧重技术支持和联合开发；对于大规模生产企业，我们强调供应保障和成本优化。这种精准的市场定位使我们能够满足不同层次的市场需求，建立长期稳定的客户关系。

表：卡巴他赛水合物产品竞争优势分析

竞争维度 我们的优势 客户价值

产品质量    纯度≥99%，杂质控制严格    制剂质量高，申报顺利    

供应能力    稳定供应链，充足产能    生产计划有保障    

技术支持    专业团队，全方位服务    降低开发风险    

合规性    符合国际药典，USDMF备案    全球市场准入    

价格策略    规模化生产，成本优化    提高市场竞争力    

功能与作用机制

卡巴他赛水合物作为新一代紫杉烷类抗肿瘤药物，其核心功能是通过独特的作用机制抑制癌细胞增殖和扩散。与传统的紫杉醇类药物相比，卡巴他赛水合物具有更广泛的抗肿瘤谱和更强的克服耐药性能力，这使其成为肿瘤治疗领域的重要选择610。

微管稳定作用是卡巴他赛水合物最关键的抗肿瘤机制

武汉普世达生物仅供出口供应：卡巴他赛一水合物，卡巴他赛无水物，卡巴他赛丙酮合物，紫杉醇，多西他赛，10-DAB，紫杉醇缩合物，多西他赛缩合物,N-1步。