N-亚硝基阿卡波糖;

N-亚硝基阿卡波糖

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• 产品信息

• 产品编号：N031028

• 英文名：N-Nitroso Acarbose

• 英文别名：N-[(2R,3S,4S,5R,6R)-6-[[(2R,3S,4R,5R,6R)-4,5 - 二羟基 - 2-(羟甲基)-6-[[(2R,3R,4R,5R)-1,2,4,5 - 四羟基 - 6 - 氧代己烷 - 3 - 基] 氧基] 四氢 - 2H - 吡喃 - 3 - 基] 氧基]-4,5 - 二羟基 - 2 - 甲基四氢 - 2H - 吡喃 - 3 - 基]-N-[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6 - 三羟基 - 3-(羟甲基) 环己 - 2 - 烯 - 1 - 基] 亚硝胺

• CAS 号：无

• 分子式：C₂₅H₄₂N₂O₁₉

• 分子量：674.6

• 优势

• 作为阿卡波糖（Acarbose）的亚硝基衍生物杂质，该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且特征显著：含亚硝基（-N=O）、多个吡喃环及环己烯基的复杂糖苷结构，与阿卡波糖的差异在于胺基被亚硝基取代，可通过高效液相色谱（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用（LC-MS）等技术精准识别，为杂质检测提供特异性标志物；

• 稳定性与溯源性强：亚硝基与胺基形成的 N - 亚硝胺结构在酸性条件下稳定性较高，且作为阿卡波糖储存或降解过程中胺基氧化的产物，能直接反映药物的氧化变质程度，提升质量溯源的准确性；

• 检测灵敏度高：亚硝基的共轭体系在紫外区有特征吸收（230-240nm），结合多羟基的强极性，可通过 HPLC-UV 或 LC-MS 实现痕量分析，适配糖类药物的检测体系。

• 应用

• 药物质量控制：在阿卡波糖原料药及制剂生产中，作为杂质对照品鉴别和定量 N-Nitroso Acarbose，确保储存或生产过程中产生的亚硝基杂质残留符合质量标准；

• 稳定性评估：通过监测该杂质的含量，评估阿卡波糖制剂在不同储存条件（如温度、湿度）下的氧化变质趋势，为制定合理的储存期限提供数据支持；

• 降解路径研究：用于探索阿卡波糖在氧化环境中的降解机制，明确亚硝基杂质的生成路径，辅助优化生产中的抗氧化工艺。

• 背景描述

• 阿卡波糖是一种 α- 葡萄糖苷酶抑制剂，用于治疗 2 型糖尿病，其结构为含多个吡喃环的复杂糖类，含潜在可氧化的胺基。在储存过程中（尤其是暴露于空气或光照时），胺基可能被氧化生成亚硝基衍生物，即 N-Nitroso Acarbose。亚硝胺类化合物具有潜在的遗传毒性和致癌性，因此对其控制是阿卡波糖质量保障和安全性评价的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）技术，利用亚硝基的特征碎片离子优化检测参数，实现该杂质的痕量检测（检测限达 ppb 级）；

• 氧化机制解析：通过模拟不同 pH 和氧浓度条件，研究该亚硝基杂质的生成动力学，阐明阿卡波糖中胺基的氧化路径及关键影响因素；

• 毒性评估：通过体外遗传毒性试验（如 AMES 试验）评估该杂质的潜在危害，为制定严格的杂质限度标准提供科学依据；

• 稳定化技术：开发惰性气体保护包装或添加天然抗氧化剂（如茶多酚），抑制阿卡波糖储存过程中该亚硝基杂质的生成。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！