N-亚硝基去甲基西地那非; 新品

N-亚硝基去甲基西地那非

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• 产品信息

• 产品编号：S005053

• 英文名：N-Nitroso Desmethyl Sildenafil

• 英文别名：5-(2 - 乙氧基 - 5-((4 - 亚硝基哌嗪 - 1 - 基) 磺酰基) 苯基)-1 - 甲基 - 3 - 丙基 - 1H - 吡唑并 [4,3-d] 嘧啶 - 7 (6H)- 酮

• CAS 号：无

• 分子式：C₂₁H₂₇N₇O₅S

• 分子量：489.55

• 优势

• 作为西地那非（Sildenafil）的亚硝基衍生物杂质，该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且特征显著：含亚硝基（-NO）取代的哌嗪环、磺酰基及吡唑并嘧啶酮骨架，与西地那非的差异在于哌嗪环上的亚硝基取代，可通过高效液相色谱（HPLC）、液相色谱 - 质谱联用（LC-MS）等技术精准识别，为杂质检测提供特异性标志物；

• 稳定性与溯源性强：亚硝基与哌嗪环形成的共轭结构在避光条件下稳定性较高，且作为西地那非储存或代谢中哌嗪环胺基氧化的产物，能直接反映药物的氧化变质程度，提升质量溯源的准确性；

• 检测灵敏度高：亚硝基的强极性与共轭体系在紫外区有特征吸收（230-250nm），可通过 HPLC-UV 实现痕量分析，结合质谱的分子离子峰（m/z 490.18 [M+H]⁺）进一步提高定性精度。

• 应用

• 药物质量控制：在西地那非原料药及制剂生产中，作为杂质对照品鉴别和定量 N-Nitroso Desmethyl Sildenafil，确保储存或生产过程中产生的亚硝基杂质残留符合质量标准；

• 稳定性评估：通过监测该杂质的含量，评估西地那非制剂在光照、高温条件下的氧化稳定性，为制定合理的储存条件提供数据支持；

• 代谢路径研究：用于探索西地那非在体内的氧化代谢路径，分析亚硝基衍生物的生成与清除机制，为药物安全性评价提供参考。

• 背景描述

• 西地那非是一种磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，用于治疗勃起功能障碍和肺动脉高压，其结构含哌嗪环。在储存过程中（尤其是接触空气或光照），或在体内代谢时，哌嗪环上的胺基可能被氧化生成亚硝基（-NO）取代产物，即 N-Nitroso Desmethyl Sildenafil。亚硝基化合物可能具有潜在毒性（如遗传毒性），因此对其控制是西地那非质量保障和安全性评估的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）技术，利用亚硝基的电负性优化离子化条件，实现该杂质的痕量检测（检测限达 ppb 级）；

• 氧化机制解析：通过模拟不同储存条件（如氧气浓度、光照强度），明确该亚硝基杂质的生成动力学，阐明西地那非中哌嗪环的氧化路径；

• 毒性评估：通过体外细胞突变实验评估该杂质的遗传毒性，为制定严格的杂质限度标准提供依据；

• 稳定化技术：开发抗氧化包装材料（如铝塑复合膜）或添加抗氧剂（如维生素 E），抑制西地那非储存过程中该杂质的生成。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！