医药用级盐酸二甲双胍制剂用原料药CP版药典标准CDE备案号A

医药用级盐酸二甲双胍制剂用原料药CP版药典标准CDE备案号A

.药用级盐酸二甲双胍的药典质量标准

盐酸二甲双胍（MetforminHydrochloride）是治疗2型糖尿病的常用药物，属于大环类胍类药物。它通过减少肝脏的葡萄糖生产和改善肌肉对葡萄糖的敏感性来降低血糖，是糖尿病治疗的首选药物之一。药用级盐酸二甲双胍作为原料药，其质量标准由药典规定，确保产品的质量、安全性和疗效。

1.1外观与形态要求

药用级盐酸二甲双胍应为白色或类白色结晶性粉末，具有良好的颗粒度和均匀性。根据药典标准，该原料药应该无明显杂质、无异物，且无不良气味。外观检查不仅是初步的质量筛查，还能帮助判断产品是否符合药典要求，保证药物的纯净性和稳定性。

1.2鉴别与结构确认

盐酸二甲双胍的鉴别通常采用高效液相色谱（HPLC）或紫外光谱法（UV）来确认其结构。药典要求通过这些分析方法来鉴定盐酸二甲双胍的有效成分，确保其与药典标准中的成分一致。鉴别测试对于确认药品的纯度及结构非常重要，因为只有确认了原料的化学组成才能保证其有效性和安全性。

1.3含量测定

盐酸二甲双胍的含量测定是其质量标准中的重要环节。药典中要求盐酸二甲双胍原料药的含量测定通常通过HPLC进行。标准要求其含量不低于99%，如果含量低于规定的标准，可能会影响药物的疗效，甚至可能产生副作用。因此，含量测定需要准确无误，确保药物在生产中的有效性和安全性。

医药用级盐酸二甲双胍制剂用原料药CP版药典标准CDE备案号A

二甲双胍系列药

盐酸二甲双胍有几种

二甲双胍药

盐酸二甲双胍片商品名

二甲双胍药物

二甲双胍缓释片商品名

盐酸二甲双胍缓释片有几种规格

药用级盐酸二甲双胍GMP认证原料药,医用盐酸二甲双胍符合药典标准

盐酸二甲双胍_盐酸二甲双胍的作用_盐酸二甲双胍的用法用量

公司主营产品：

羟苯乙酯（药用规格、辅料） 《中国药典》

十八醇（药用规格、辅料） 《中国药典》

水杨酸（药用规格、原料） 《中国药典》

羧甲基纤维素钠（药用规格、辅料） 《中国药典》

碳酸氢钠（药用规格、原料） 《中国药典》

硝酸益康唑（药用规格、原料） 《中国药典》

盐酸*（药用规格、原料） 《中国药典》

氧化镁（药用规格、原料） 《中国药典》

硬脂酸（药用规格、辅料） 《中国药典》

硬脂酸镁（药用规格、辅料） 《中国药典》

樟脑（药用规格、原料） 《中国药典》

乳酸钠溶液（药用规格、原料） 《中国药典》

甲硝唑（药用规格、原料） 《中国药典》

甜菊素（甜菊糖甙）（药用规格、辅料） 《中国药典》

氯化铵（药用规格、原料） 《中国药典》

丙酸氯倍他索（药用规格、原料） 《中国药典》

醋酸地塞米松（药用规格、原料） 《中国药典》

醋酸磺胺米隆（药用规格、原料） 《中国药典》

枸橼酸钾（药用规格、原料） 《中国药典》

磺胺嘧啶银（药用规格、原料） 《中国药典》

尿囊素（药用规格、原料） 卫生部药品标准

轻质液状石蜡（药用规格、辅料） 《中国药典》

盐酸苯海拉明（药用规格、原料） 《中国药典》

蓖麻油（药用规格、辅料） 《中国药典》

虫白蜡（药用规格、辅料） 《中国药典》

甘草浸膏（药用规格、原料） 《中国药典》

磺胺嘧啶（药用规格、原料） 《中国药典》

硫代硫酸钠（药用规格、原料） 《中国药典》

硫酸镁（药用规格、原料） 《中国药典》

明胶（药用规格、原料） 《中国药典》

葡萄糖（药用规格、原料） 《中国药典》